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【摘要】目的：探讨医院药剂科临时调配药物的使用现状及合法性。方法：资料选自2011年4月-2013年4月本院药剂科临时调配的药物，深入分析药物临时调配的合法性、临床药物的需求、药物相关的影响因素，将药剂科药物临时调配所应注意的一些问题有效提出。结果：在临床的治疗中药物的临时调配主要针对成年人使用的药物，其基本标准为成年人的药物调配。此类药物说明书没有特别要求特殊人群药物的使用，所以较难有儿童、老人等特殊人群相关的药物。结论：将特殊人群安全性以及临时配药研究加强具有较为重要的作用，因此应将针对性较强的一些临时配药提供给特殊人群，同时将药物临时调配的水平提高。
【关键词】药剂科；临时调配；药物；现状；合法性
本次研究主要目的是分析医院药剂科临时调配药物的使用现状及合法性，以期将相关依据提供给临床药物的使用，现将结果报道如下：
1.药剂科药物调配中相关因素分析
成年人是当前药物市场上经过许可销售药物主要的种类，其剂型设计标准为成人用药需求，该类药品的规格较为固定，且说明书多半没有标注特殊人群的使用。据相关研究显示儿科药物的使用中大概65%左右没有对可供婴儿以及儿童使用的进行充分研究与试验。一旦权威机构未批准药物可供婴儿或是儿童使用时，较难获得可以供给儿科使用的那些剂型，在国内外普遍存在的问题为儿科用药的合适剂型较为缺乏[1]。一旦一种药物潜在的治疗效果与挽救生命作用较强然而没有经过许可无法选择合适剂型的时候，把市场上所销售的那些药物按照儿科患者实际情况将可使用的一些剂型临时调制，临床调配药物可满足个体化用药需求，将其应用于特殊的人群当中可将其所具有的治疗效果充分发挥，然而亦可能伴随发生各类问题，因此要分析探讨临时调配药物使用现状以及临床需求、法律法规的合法性。
2.剂科药物临时调配的需求分析
药剂科药物的临时调配主要同经鼻胃管的用药患者、老年人、在吞咽方面较为困难的那些成年人、婴儿、儿童等特殊要求相符合，其指满足个体化的用药需求，相关药剂师按照临床操作的标准把经过权威的机构所批准的那些市售药物的剂型按照医生处方对可供给临床使用的制剂进行重新调配，尤其为儿童与婴儿，其具有较为特殊的心理与生理特征，如果将成人食用的片剂亦或是胶囊剂予以其将有可能吞咽困难，急需药剂师把此类药物重新的调配成糖浆剂、粉剂、溶液剂等较为适宜的剂型，使应用较为方便，进而增加用药依从性。与此同时按照体重与体表面积计算儿童药物剂量，每个个体的每个阶段具有差异存在，在市售中的片剂以及胶囊剂的规格相对固定，而儿童较不适用。在国内外适合治疗儿童的药物较为缺乏，尽管各国政府皆采取一系列措施鼓励各生产厂商开发研究儿童药物，然而具有较低的成效，在儿科患者的临床用药当中依旧用成人药物来替代且对于传统调配方法的依赖性较强[2]。
3.剂科药药物调配的过程中应该注意的一些问题分析
3.1有效处理成人口服的固定剂型
把供给成人使用的片剂以及胶囊剂等分是临床实践当中较为常用的一类方法，此类方法具有安全性高、简单且可靠的特性。如果片剂上有易折的刻痕存在那么应用起来较为方便，剂量所具有的准确性亦可保证；如果将切割工具应用在药品分劈中，那么较难掌握剂量所具有的准确性。在多数的情况下儿科患者所需的剂量较小，而这需要药剂师把药片碾磨为粉或者倒出胶囊剂的药粉，再按照所需量施行单次剂量的等分步骤，如果有必要还应用包装纸、空胶囊包装起来，亦或用适当溶剂溶解之后再食用药物。上述的操作可满足不同阶段中儿科患儿个体化的剂量需求，然而等分之后剂量较小因此在市售的固定剂的比例较小。用目测法进行分包操作时保证剂量均一的难度较大，而且应用以及操作时药粉的完全转移不可确保，该患者实际中所接受的那些剂量较目标剂量更小，因此剂量具有误差存在。相关药剂师应该依据患儿所需的不同剂量对规格不同的一些分包剂量进行预先制备，然而具有给药时较易发生差错、易混淆、操作较费时等缺点存在，因此应思考药物所具有的稳定性，要考虑到分装之后由于氧化、光解、潮解等使药物出现降解现象，且同时采取相应解决措施。
3.2剂科药口服溶液型的临时调配与制剂分析
口服溶液型的液体制剂是较为适宜的儿童用药给予方式，其可弥补固体剂型的分存不足，因此在医院广泛应用。而且该方式经小剂量的药物调配所认可，临床中制备安全、有效、高质量的口服溶液型的药物时首先应合理选择处方，将药典以及常用药物的稳定性方面数据资料有效参考。如果不可使用适宜的处方时药剂师应于科学原理指导下设计处方制剂，此过程中对于制剂微生物、物理、化学的稳定性要充分考虑，且对于制剂的潜在毒性、活性成分相互的作用、使用期限、包装、保存等亦要考虑在内。
3.3其他各类药物剂型的临床调配
临床中除了临时调配市售的片剂与胶囊剂，通常可调配对象还有原料药与注射剂，在口服溶液的制备中首选的为同药典标准活性成分相符合的原料药，然而获得较难，因此应用较少。口服型的调配药物来源通常不包括注射剂，且考虑到稳定性与生物的利用度方面应用时要谨慎。
4.医院药剂科药物临时调配所具有的合法性分析
中国药品法没有明确定义临床药物的调配，且调配过程的争议亦较大。据相关研究指出在儿童临时配药中必须要有专门要求存在，以便将儿童配药所具有的科学性以及合法性提高[3]。此外，进行药剂调配整个过程中要将药物本身不确定性以及药性的一系列风险考虑在内，对于药物各类主管部门监督要加强。通过上述分析可知对于特殊人群临时配药以及安全性的研究作用重大，因此要依据特殊人群实际的病情对针对性较强的临时配药进行有效选择，将药物临时调配的水平以及安全水平有效提升。
【参考文献】
[1]李芬.医院药剂科临时调配药物的使用现状与合法性分析[J].当代医学，2012，10（3）：157-158.
[2]欧阳玉爵.医院药剂科临时调配药物的使用现状与合法性分析[J].大家健康（下旬版），2012，18（11）：20-21.
[3]李政.医院药剂科临时调配药物的使用现状及其合法性分析[J].医药前沿，2012，10（15）：8-9.
【关键词】药剂科；临时调配；药物；现状；合法性
本次研究主要目的是分析医院药剂科临时调配药物的使用现状及合法性，以期将相关依据提供给临床药物的使用，现将结果报道如下：
1.药剂科药物调配中相关因素分析
成年人是当前药物市场上经过许可销售药物主要的种类，其剂型设计标准为成人用药需求，该类药品的规格较为固定，且说明书多半没有标注特殊人群的使用。据相关研究显示儿科药物的使用中大概65%左右没有对可供婴儿以及儿童使用的进行充分研究与试验。一旦权威机构未批准药物可供婴儿或是儿童使用时，较难获得可以供给儿科使用的那些剂型，在国内外普遍存在的问题为儿科用药的合适剂型较为缺乏[1]。一旦一种药物潜在的治疗效果与挽救生命作用较强然而没有经过许可无法选择合适剂型的时候，把市场上所销售的那些药物按照儿科患者实际情况将可使用的一些剂型临时调制，临床调配药物可满足个体化用药需求，将其应用于特殊的人群当中可将其所具有的治疗效果充分发挥，然而亦可能伴随发生各类问题，因此要分析探讨临时调配药物使用现状以及临床需求、法律法规的合法性。
2.剂科药物临时调配的需求分析
药剂科药物的临时调配主要同经鼻胃管的用药患者、老年人、在吞咽方面较为困难的那些成年人、婴儿、儿童等特殊要求相符合，其指满足个体化的用药需求，相关药剂师按照临床操作的标准把经过权威的机构所批准的那些市售药物的剂型按照医生处方对可供给临床使用的制剂进行重新调配，尤其为儿童与婴儿，其具有较为特殊的心理与生理特征，如果将成人食用的片剂亦或是胶囊剂予以其将有可能吞咽困难，急需药剂师把此类药物重新的调配成糖浆剂、粉剂、溶液剂等较为适宜的剂型，使应用较为方便，进而增加用药依从性。与此同时按照体重与体表面积计算儿童药物剂量，每个个体的每个阶段具有差异存在，在市售中的片剂以及胶囊剂的规格相对固定，而儿童较不适用。在国内外适合治疗儿童的药物较为缺乏，尽管各国政府皆采取一系列措施鼓励各生产厂商开发研究儿童药物，然而具有较低的成效，在儿科患者的临床用药当中依旧用成人药物来替代且对于传统调配方法的依赖性较强[2]。
3.剂科药药物调配的过程中应该注意的一些问题分析
3.1有效处理成人口服的固定剂型
把供给成人使用的片剂以及胶囊剂等分是临床实践当中较为常用的一类方法，此类方法具有安全性高、简单且可靠的特性。如果片剂上有易折的刻痕存在那么应用起来较为方便，剂量所具有的准确性亦可保证；如果将切割工具应用在药品分劈中，那么较难掌握剂量所具有的准确性。在多数的情况下儿科患者所需的剂量较小，而这需要药剂师把药片碾磨为粉或者倒出胶囊剂的药粉，再按照所需量施行单次剂量的等分步骤，如果有必要还应用包装纸、空胶囊包装起来，亦或用适当溶剂溶解之后再食用药物。上述的操作可满足不同阶段中儿科患儿个体化的剂量需求，然而等分之后剂量较小因此在市售的固定剂的比例较小。用目测法进行分包操作时保证剂量均一的难度较大，而且应用以及操作时药粉的完全转移不可确保，该患者实际中所接受的那些剂量较目标剂量更小，因此剂量具有误差存在。相关药剂师应该依据患儿所需的不同剂量对规格不同的一些分包剂量进行预先制备，然而具有给药时较易发生差错、易混淆、操作较费时等缺点存在，因此应思考药物所具有的稳定性，要考虑到分装之后由于氧化、光解、潮解等使药物出现降解现象，且同时采取相应解决措施。
3.2剂科药口服溶液型的临时调配与制剂分析
口服溶液型的液体制剂是较为适宜的儿童用药给予方式，其可弥补固体剂型的分存不足，因此在医院广泛应用。而且该方式经小剂量的药物调配所认可，临床中制备安全、有效、高质量的口服溶液型的药物时首先应合理选择处方，将药典以及常用药物的稳定性方面数据资料有效参考。如果不可使用适宜的处方时药剂师应于科学原理指导下设计处方制剂，此过程中对于制剂微生物、物理、化学的稳定性要充分考虑，且对于制剂的潜在毒性、活性成分相互的作用、使用期限、包装、保存等亦要考虑在内。
3.3其他各类药物剂型的临床调配
临床中除了临时调配市售的片剂与胶囊剂，通常可调配对象还有原料药与注射剂，在口服溶液的制备中首选的为同药典标准活性成分相符合的原料药，然而获得较难，因此应用较少。口服型的调配药物来源通常不包括注射剂，且考虑到稳定性与生物的利用度方面应用时要谨慎。
4.医院药剂科药物临时调配所具有的合法性分析
中国药品法没有明确定义临床药物的调配，且调配过程的争议亦较大。据相关研究指出在儿童临时配药中必须要有专门要求存在，以便将儿童配药所具有的科学性以及合法性提高[3]。此外，进行药剂调配整个过程中要将药物本身不确定性以及药性的一系列风险考虑在内，对于药物各类主管部门监督要加强。通过上述分析可知对于特殊人群临时配药以及安全性的研究作用重大，因此要依据特殊人群实际的病情对针对性较强的临时配药进行有效选择，将药物临时调配的水平以及安全水平有效提升。
【参考文献】
[1]李芬.医院药剂科临时调配药物的使用现状与合法性分析[J].当代医学，2012，10（3）：157-158.
[2]欧阳玉爵.医院药剂科临时调配药物的使用现状与合法性分析[J].大家健康（下旬版），2012，18（11）：20-21.
[3]李政.医院药剂科临时调配药物的使用现状及其合法性分析[J].医药前沿，2012，10（15）：8-9.