【摘 要】
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2007年，全球批准上市的新分子实体(New Molecular Entity，NME)13个(见表1)和新生物药品(New Biologic)6个(见表2)，共19个，其中，抗肿瘤药7个，抗感染药3个，抗高血压药3个，影响血液及造血系统的药物2个，中枢神经系统药物1个，抗糖尿病药1个，内分泌类药1个和抗禽流感药1个，美国FDA网页上的“CDER New Molecu-lar Entity(NME
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2007年，全球批准上市的新分子实体(New Molecular Entity，NME)13个(见表1)和新生物药品(New Biologic)6个(见表2)，共19个，其中，抗肿瘤药7个，抗感染药3个，抗高血压药3个，影响血液及造血系统的药物2个，中枢神经系统药物1个，抗糖尿病药1个，内分泌类药1个和抗禽流感药1个，美国FDA网页上的“CDER New Molecu-lar Entity(NME)Drug and New Biologic Approvals in Calen-dar Year 2007"表中列出的罗替高停(rotigotine，商品名：Ne-upro)和多利培南(doripenem，商品名：Doribax)两药普通制剂分别已在2006年3月(欧洲)和2005年7月(日本)上市，故不列入本文表1，值得注意的是，2003年5月20日我国授予法国博福益普生制药有限公司的醋酸兰瑞肽(Lanreotide Acetate)注射用粉针(Somatuline Powder for In-jection)药品行政保护，而上述美国FDA网页所列的表将兰瑞肽储库型控释注射剂(商品名：Somatuline Depot)列为NME，本文也将其列入表1。
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肺结核仍是全球最常见和最严重的感染性疾病之一。世界卫生组织估计，全球每年新诊出肺结核病例数约达880万人，每年有近160万人死于该病。肺结核的发生率逐年上升，而多药耐药(特别是泛耐药)肺结核的发生率也在全球许多地区持续升高，由此成为全球一大严重公共卫生问题。相比之下，新药的开发却滞后于肺结核的治疗和预防需求。自40多年前利福平（rifampin）上市后，全球范围内仅批准了利福布丁（rifabuti
摘 要 目的：探讨完善医疗机构ADR监测与报告体系及其运作机制的必要性。方法：对我国医疗机构ADR报告与监测体系提高运作效率进行分析，并提出建议。结果与结论：我国医疗机构现有的ADR报告与监测体系尚不完善，必须进行优化。 关键词 ADR 监测 报告 中图分类号：R194 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2007)07-0306-04 How to improve th
为了贯彻落实科学发展观，推进上海医药行业的科技进步，加速科技成果向生产力转化，高度重视药品质量，不断提高医药产业的综合竞争力，上海医药行业协会于2008年6月4-5日在杭州滨江高新区召开主题为“创新与创牌”的2008年上海医药行业协会技术工作年会。来自140多家会员企业的总经理、技术副总、质量与研发负责人，共计160多人出席了会议。 6月4日上午会议由协会副会长、上海医药工业有限公司董事长夏晓
中图分类号：R951 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2008)07-0296-02 上海自2003年全面开展GSP工作以来，已有5年，共完成全市128家药品批发企业、33家药品零售连锁企业和2 700多家药品零售门店的认证。GSP的强制实施，使药品经营企业的药品质量管理水平步入了一个有序、受控的发展阶段，可以说药品经营企业在经营管理方面经历了一次质的飞跃。但是随着市场经济的
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变应性鼻炎是常见的慢性变应性疾病之一，在美国影响到近10%的成人和高达40%比例的儿童人口。变应性鼻炎不危及生命，但却能显著降低患者的生活质量，损害其注意力及工作和学习能力等。变应性鼻炎还常与许多共患疾病如鼻窦炎、哮喘和中耳炎等相关，变应性鼻炎控制不良会使这些疾病恶化并明显增加其发病率。因此，有效地治疗变应性鼻炎具有积极的临床意义。 1 分类和诊断 变应性鼻炎习惯上分作由花粉等户
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