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【摘要】目的：探讨滋肾育胎丸在治疗先兆流产中的有效性。方法：2014年1月至5月选取甘肃省妇幼保健院先兆流产患者240例分别给予滋肾育胎丸与黄体酮治疗。结果：在先兆流产的治疗方面滋肾育胎丸与黄体酮相比没有显著性差异。结论：滋肾育胎丸在治疗先兆流产方面疗效肯定且不良反应轻。
【关键词】流产；先兆
【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】1671-8801（2014）10-0012-03
前言
先兆流产是妇科常见疾患之一，由中医看来属于肾脾两虚、冲任不固的滑胎[1]。随着环境污染的加剧、人们生活工作压力增大，近年来该病呈现多发、常见趋势。主要表现为阴道出血伴或不伴腹痛，严重者可最终演变为胚胎停育、流产，甚至可引起母体并发症。中医补肾健脾安胎治疗由来已久，滋肾育胎丸作为代表方剂，应用广泛[2]。为进一步评价其临床疗效，于2014年1月至2014年5月行臨床观察，对比其与黄体酮应用后的疗效差异，现报道如下。
一、对象和方法
2014年1月至5月在甘肃省妇幼保健院共观察早期先兆流产240例。
（一）病例选择
1.停经6周后妊娠试验阳性或经超声波诊断为宫内妊娠、活胎者，临床表现为阴道少量出血、色暗淡、腰酸、下腹痛或下腹坠胀等。
2.既往无不良孕产史。
（二）排除病例
1.经检查为异位妊娠者。
2.经检查为胚胎停育者。
3.妊娠超过孕12周。
4.自行中断治疗或治疗过程中合并应用其它保胎药物者。
5.无法合作或合并精神、神经内分泌疾患正在服药治疗者。
6.夫妻染色体检查异常者
（三）240例均为甘肃省妇幼保健院门诊患者，按就诊顺序采用随机数字法分为治疗组和对照组，治疗组120例，年龄18-43岁，平均28士2.6岁，孕龄37天-65天，平均43士1.1天，对照组120例，年龄19-45岁，平均27士2.9岁，孕龄42天-61天，平均45士1.5天，2组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
（四）治疗方法
1.治疗组
口服滋肾育胎丸，购自甘肃省妇幼保健院门诊药房（广州白云山中一药业有限公司生产，药准字号：Z44020008）。服用方法： 每次2/3瓶盖，每天三次。连续服用2周为一疗程。饭前用白开水或淡盐水送服，如果服药后出现口干等不适时可改用蜜糖水送服。服药期间忌食箩卜、薏米和绿豆芽。
2.对照组
口服黄体酮胶囊，购自甘肃省妇幼保健院门诊药房（浙江仙琚制药股份有限公司，药准字号：H20041902）。服用方法：每次150mg，每日两次。连续服用2周为一疗程。
同时嘱两组患者，保胎期间禁性生活，避免过度劳累。有阴道出血者建议卧床休息。所有病例均在门诊或病房观察，观察间隔不得超过2周。一疗程结束后复查血HCG、孕酮后调整用药剂量时间，一般建议用药至妊娠12周后逐渐减量。
二、疗效判断
1.有效：服药后临床症状消失，继续妊娠至孕3个月以上者；B超证实胚胎存活，发育与孕周相符。
2.无效：服药后临床症状无好转，甚至加重，最终妊娠中断（胎停育或自然流产）者。
三、不良反应观察用文字记录。
四、统计学处理
数据分析采用spss19.0统计软件，两组比较计量资料采用t检验表示，计数资料用X2检验，且p<0.05时为差异有统计学意义。
五、结果
（一）药物作用对照
1.早期先兆流产保胎治疗有效组：病例共214例，治疗组120例，对照组120例，应用滋肾育胎丸保胎后，临床症状缓解有效达108例，有效率为90%。口服黄体酮组临床症状缓解有效达106例，有效率达88.33%，先兆流产症状服药前后症状变化情况见表1。黄体酮治疗组阴道流血患者共87例，治疗有效84例，占96.55%，另3例症状未消失，2例用药两周后缓解，1例未消失。腰酸患者共62例，治疗有效59例，占95.16%，另3例中2例4周症状消失，1例减轻。下腹坠胀者共55例，治疗有效54例，占98.18%，另1例未消失。腹痛者共60例，治疗有效59例，占98.33%，另1例3周后缓解。滋肾育胎丸治疗组阴道流血患者共89例，治疗有效86例，占96.62%，另3例症状用药2周后缓解。腰酸患者共63例，治疗有效59例，占93.65%，另4例中2例4周症状消失，2例症状减轻。下腹坠胀者共56例，治疗有效56例，占100%。腹痛者共64例，治疗有效63例，占98.43%，另1例3周后缓解。
2.早期先兆流产保胎治疗无效组：病例共26例，治疗组12例，
对照组14例。应用滋肾育胎丸保胎失败者12例，占10%，口服黄体酮保胎失败者14例，占11.67%。先兆流产症状服药前后症状变化情况见表2。黄体酮组阴道流血14例，治疗有效6例，占42.85%，另8例阴道流血持续。腰酸8例，治疗有效4例，另4例症状未消失。下腹坠胀者8例，治疗有效3例，占37.5%，另5例中2例症状减轻，3例未消失。腹痛者12例，治疗有效7例，占58.33%，另5例未消失。滋肾育胎丸组阴道流血12例，治疗有效8例，占66.67%，另4例阴道流血持续。腰酸6例，治疗有效4例，另2例症状未消失。下腹坠胀者7例，治疗有效3例，占25%，另4例中3例症状减轻，1例未消失。腹痛者10例，治疗有效6例，占50%，另4例未消失。
（二）不良反应情况：
在治疗组的120例病例中，服药后出现不良反应者共8例，占6.66%。其中恶心3例（2.50% ）；口干2例（1.67% ）；纳差1例（0. 83% ）；便秘2例（1.67% ）。药物不良反应均较轻，且在停药后1至2周内自然消退，无需临床处理。 六、讨论
自然流产是妇科常见疾病，约占全部妊娠的15%。原因很多，约半数以上由染色体异常引起。除此以外还包括黄体功能不全、环境因素（ 过多地接触某些有害的化学物质及某些物理因素）、母亲因素（ 全身性疾病，内分泌失调，生殖器官疾病，创伤）等。尤其是妊娠早期，黄体功能不全可使子宫肌肉收缩性增强，引起先兆流产。而由黄体功能不全所致的流产占自然流产原因的25%—60%。先兆流产在中医属于“胎漏”范畴，祖国医学认为妊娠之形成主要在先天之肾气，而胎儿发育又赖后天脾胃化生之气血所滋养，妇女妊娠后经血聚以养胎，冲为血海，任主胞胎，冲任充盈，胎有血养而有所载。若气血虚则冲任不固，不能摄血保胎，脾虚则不能运化水谷精微而生血，致使冲任虚损，胎失所养。素体肾虚或孕后房事不慎，肾气耗伤，胎失固系而不得安。可逐步发展为胎动不安甚至胎漏。
近段时间以来治疗多避免大量长时间使用激素，而代之以休息、适當应用维生素E等的应用，同时基于孕早期如孕酮及绒毛膜促性腺激素水平偏低，则极易引起流产，故西医临床中补充黄体酮行保胎治疗成为常用方法，目前应用广泛，临床效果亦较肯定。但近年来亦有部分研究表明黄体酮大量应用后增加了围生期胎儿泌尿系统及心血管系统畸形发生率，故而黄体酮孕期用药周期及剂量尚有争议。故而人们越发关注中药保胎疗效。20 世纪 60 年代初，著名中医妇科专家罗元恺教授制定了滋肾育胎丸。 1981 年，广州中药一厂将之制成丸剂，近 20多年来广泛应用于临床[3-7]。 滋肾育胎丸的主要成分是菟丝子、桑寄生、白术、杜仲、续断、人参、熟地黄、何首乌、艾叶、阿胶（炒）、鹿角霜等 15 味。 菟丝子、桑寄生、杜仲、续断补肝肾益精血强冲任固下元，人参、党参、熟地、何首乌等健脾补气养血，使后天生化之源充足，气旺胎有所载。
本次研究对比早期先兆流产患者分别应用黄体酮、滋肾育胎丸行保胎治疗，临床症状缓解方面后者优于前者，而激素水平变化两者无显著性差异。滋肾育胎丸不仅疗效确切，且患者易于接受，服药方便，不良反应较轻。
当然必须注意科学保胎，在保胎治疗中因定期行完善的优生及遗传学检查，必要时辅以产前诊断，动态观察胎儿情况，若提示染色体异常，则应及时终止妊娠。总体而言中药对胎儿未来发育影响的相关文献报道较少，还需进一步加以研究。
参考文献：
[1]高爱珍. 滋肾育胎丸联合孕期健康教育治疗先兆流产的临床意义[J].世界中医药，2012，06：512-513.
[2]陈倩，赵瑞琳，马彦彦，郭燕燕，胡永芳，翁霞云，盖铭英，黄醒华，周良鸿，刘维靖，赵天卫. 滋肾育胎丸治疗先兆流产临床观察231例报告[J].中华围产医学杂志，2001，02：22-24.
[3]刘晓虹.黄体酮联合滋肾育胎丸治疗先兆流产临床观察[J].光明中医，2014，01：145-146.
[4]周征，王欣，舒荣梅. 滋肾育胎丸治疗先兆流产56例疗效观察[J]. 中医药导报，2012，01：41-43.
[5]袁宏宇.滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗早期先兆流产80例的临床观察[J].中国当代医药，2012，15：49+51.
[6]黄翠琼. 间苯三酚联合滋肾育胎丸治疗先兆流产临床分析[J].医学信息（中旬刊），2010，04：837.
[7]张睿，李国成，陈志辽，马永良. 滋肾育胎丸治疗先兆流产50例临床观察[J].中药材，2005，12：1144-1146.
通讯作者：穆荣肖
【关键词】流产；先兆
【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】1671-8801（2014）10-0012-03
前言
先兆流产是妇科常见疾患之一，由中医看来属于肾脾两虚、冲任不固的滑胎[1]。随着环境污染的加剧、人们生活工作压力增大，近年来该病呈现多发、常见趋势。主要表现为阴道出血伴或不伴腹痛，严重者可最终演变为胚胎停育、流产，甚至可引起母体并发症。中医补肾健脾安胎治疗由来已久，滋肾育胎丸作为代表方剂，应用广泛[2]。为进一步评价其临床疗效，于2014年1月至2014年5月行臨床观察，对比其与黄体酮应用后的疗效差异，现报道如下。
一、对象和方法
2014年1月至5月在甘肃省妇幼保健院共观察早期先兆流产240例。
（一）病例选择
1.停经6周后妊娠试验阳性或经超声波诊断为宫内妊娠、活胎者，临床表现为阴道少量出血、色暗淡、腰酸、下腹痛或下腹坠胀等。
2.既往无不良孕产史。
（二）排除病例
1.经检查为异位妊娠者。
2.经检查为胚胎停育者。
3.妊娠超过孕12周。
4.自行中断治疗或治疗过程中合并应用其它保胎药物者。
5.无法合作或合并精神、神经内分泌疾患正在服药治疗者。
6.夫妻染色体检查异常者
（三）240例均为甘肃省妇幼保健院门诊患者，按就诊顺序采用随机数字法分为治疗组和对照组，治疗组120例，年龄18-43岁，平均28士2.6岁，孕龄37天-65天，平均43士1.1天，对照组120例，年龄19-45岁，平均27士2.9岁，孕龄42天-61天，平均45士1.5天，2组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
（四）治疗方法
1.治疗组
口服滋肾育胎丸，购自甘肃省妇幼保健院门诊药房（广州白云山中一药业有限公司生产，药准字号：Z44020008）。服用方法： 每次2/3瓶盖，每天三次。连续服用2周为一疗程。饭前用白开水或淡盐水送服，如果服药后出现口干等不适时可改用蜜糖水送服。服药期间忌食箩卜、薏米和绿豆芽。
2.对照组
口服黄体酮胶囊，购自甘肃省妇幼保健院门诊药房（浙江仙琚制药股份有限公司，药准字号：H20041902）。服用方法：每次150mg，每日两次。连续服用2周为一疗程。
同时嘱两组患者，保胎期间禁性生活，避免过度劳累。有阴道出血者建议卧床休息。所有病例均在门诊或病房观察，观察间隔不得超过2周。一疗程结束后复查血HCG、孕酮后调整用药剂量时间，一般建议用药至妊娠12周后逐渐减量。
二、疗效判断
1.有效：服药后临床症状消失，继续妊娠至孕3个月以上者；B超证实胚胎存活，发育与孕周相符。
2.无效：服药后临床症状无好转，甚至加重，最终妊娠中断（胎停育或自然流产）者。
三、不良反应观察用文字记录。
四、统计学处理
数据分析采用spss19.0统计软件，两组比较计量资料采用t检验表示，计数资料用X2检验，且p<0.05时为差异有统计学意义。
五、结果
（一）药物作用对照
1.早期先兆流产保胎治疗有效组：病例共214例，治疗组120例，对照组120例，应用滋肾育胎丸保胎后，临床症状缓解有效达108例，有效率为90%。口服黄体酮组临床症状缓解有效达106例，有效率达88.33%，先兆流产症状服药前后症状变化情况见表1。黄体酮治疗组阴道流血患者共87例，治疗有效84例，占96.55%，另3例症状未消失，2例用药两周后缓解，1例未消失。腰酸患者共62例，治疗有效59例，占95.16%，另3例中2例4周症状消失，1例减轻。下腹坠胀者共55例，治疗有效54例，占98.18%，另1例未消失。腹痛者共60例，治疗有效59例，占98.33%，另1例3周后缓解。滋肾育胎丸治疗组阴道流血患者共89例，治疗有效86例，占96.62%，另3例症状用药2周后缓解。腰酸患者共63例，治疗有效59例，占93.65%，另4例中2例4周症状消失，2例症状减轻。下腹坠胀者共56例，治疗有效56例，占100%。腹痛者共64例，治疗有效63例，占98.43%，另1例3周后缓解。
2.早期先兆流产保胎治疗无效组：病例共26例，治疗组12例，
对照组14例。应用滋肾育胎丸保胎失败者12例，占10%，口服黄体酮保胎失败者14例，占11.67%。先兆流产症状服药前后症状变化情况见表2。黄体酮组阴道流血14例，治疗有效6例，占42.85%，另8例阴道流血持续。腰酸8例，治疗有效4例，另4例症状未消失。下腹坠胀者8例，治疗有效3例，占37.5%，另5例中2例症状减轻，3例未消失。腹痛者12例，治疗有效7例，占58.33%，另5例未消失。滋肾育胎丸组阴道流血12例，治疗有效8例，占66.67%，另4例阴道流血持续。腰酸6例，治疗有效4例，另2例症状未消失。下腹坠胀者7例，治疗有效3例，占25%，另4例中3例症状减轻，1例未消失。腹痛者10例，治疗有效6例，占50%，另4例未消失。
（二）不良反应情况：
在治疗组的120例病例中，服药后出现不良反应者共8例，占6.66%。其中恶心3例（2.50% ）；口干2例（1.67% ）；纳差1例（0. 83% ）；便秘2例（1.67% ）。药物不良反应均较轻，且在停药后1至2周内自然消退，无需临床处理。 六、讨论
自然流产是妇科常见疾病，约占全部妊娠的15%。原因很多，约半数以上由染色体异常引起。除此以外还包括黄体功能不全、环境因素（ 过多地接触某些有害的化学物质及某些物理因素）、母亲因素（ 全身性疾病，内分泌失调，生殖器官疾病，创伤）等。尤其是妊娠早期，黄体功能不全可使子宫肌肉收缩性增强，引起先兆流产。而由黄体功能不全所致的流产占自然流产原因的25%—60%。先兆流产在中医属于“胎漏”范畴，祖国医学认为妊娠之形成主要在先天之肾气，而胎儿发育又赖后天脾胃化生之气血所滋养，妇女妊娠后经血聚以养胎，冲为血海，任主胞胎，冲任充盈，胎有血养而有所载。若气血虚则冲任不固，不能摄血保胎，脾虚则不能运化水谷精微而生血，致使冲任虚损，胎失所养。素体肾虚或孕后房事不慎，肾气耗伤，胎失固系而不得安。可逐步发展为胎动不安甚至胎漏。
近段时间以来治疗多避免大量长时间使用激素，而代之以休息、适當应用维生素E等的应用，同时基于孕早期如孕酮及绒毛膜促性腺激素水平偏低，则极易引起流产，故西医临床中补充黄体酮行保胎治疗成为常用方法，目前应用广泛，临床效果亦较肯定。但近年来亦有部分研究表明黄体酮大量应用后增加了围生期胎儿泌尿系统及心血管系统畸形发生率，故而黄体酮孕期用药周期及剂量尚有争议。故而人们越发关注中药保胎疗效。20 世纪 60 年代初，著名中医妇科专家罗元恺教授制定了滋肾育胎丸。 1981 年，广州中药一厂将之制成丸剂，近 20多年来广泛应用于临床[3-7]。 滋肾育胎丸的主要成分是菟丝子、桑寄生、白术、杜仲、续断、人参、熟地黄、何首乌、艾叶、阿胶（炒）、鹿角霜等 15 味。 菟丝子、桑寄生、杜仲、续断补肝肾益精血强冲任固下元，人参、党参、熟地、何首乌等健脾补气养血，使后天生化之源充足，气旺胎有所载。
本次研究对比早期先兆流产患者分别应用黄体酮、滋肾育胎丸行保胎治疗，临床症状缓解方面后者优于前者，而激素水平变化两者无显著性差异。滋肾育胎丸不仅疗效确切，且患者易于接受，服药方便，不良反应较轻。
当然必须注意科学保胎，在保胎治疗中因定期行完善的优生及遗传学检查，必要时辅以产前诊断，动态观察胎儿情况，若提示染色体异常，则应及时终止妊娠。总体而言中药对胎儿未来发育影响的相关文献报道较少，还需进一步加以研究。
参考文献：
[1]高爱珍. 滋肾育胎丸联合孕期健康教育治疗先兆流产的临床意义[J].世界中医药，2012，06：512-513.
[2]陈倩，赵瑞琳，马彦彦，郭燕燕，胡永芳，翁霞云，盖铭英，黄醒华，周良鸿，刘维靖，赵天卫. 滋肾育胎丸治疗先兆流产临床观察231例报告[J].中华围产医学杂志，2001，02：22-24.
[3]刘晓虹.黄体酮联合滋肾育胎丸治疗先兆流产临床观察[J].光明中医，2014，01：145-146.
[4]周征，王欣，舒荣梅. 滋肾育胎丸治疗先兆流产56例疗效观察[J]. 中医药导报，2012，01：41-43.
[5]袁宏宇.滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗早期先兆流产80例的临床观察[J].中国当代医药，2012，15：49+51.
[6]黄翠琼. 间苯三酚联合滋肾育胎丸治疗先兆流产临床分析[J].医学信息（中旬刊），2010，04：837.
[7]张睿，李国成，陈志辽，马永良. 滋肾育胎丸治疗先兆流产50例临床观察[J].中药材，2005，12：1144-1146.
通讯作者：穆荣肖