【摘 要】
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为了建立兽用聚肌胞注射液的检测方法和质量检验标准,本试验采用荧光增强试验、紫外特征吸收光谱试验和磷测定法、沉降系数检查法对兽用聚肌胞注射液进行了鉴别。结果显示,荧光
【基金项目】
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江苏省科技攻关(三药)项目(2005605).
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为了建立兽用聚肌胞注射液的检测方法和质量检验标准,本试验采用荧光增强试验、紫外特征吸收光谱试验和磷测定法、沉降系数检查法对兽用聚肌胞注射液进行了鉴别。结果显示,荧光增强试验和紫外特征吸收光谱试验可以满足对聚肌胞注射液的鉴别检测;含量测定表明,聚肌胞消化液取样量在0.4~1.5mL之间线性良好,聚肌胞注射液的含量为97.8%(重复性试验RSD=2.3%),平均回收率为100.81(RSD=2.02%);聚肌胞注射液沉降系数〉4S,经方法学验证系统检测限为20μg,重复性试验表明准确度良好。
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