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摘要：目的：评价HIV酶免试剂在献血标本检测中应用效果。方法：选择2011年1月～2013年6月在我地区进行献血者共171329人，对所有献血者标本均进行HIV酶免试剂筛查HIV，并将阳性结果进行确证，对比分析HIV酶免试剂对HIV的检测结果及应用价值。结果：171329人中，使用HIV酶免试剂检出阳性结果共97例，经过确诊阳性为13例。且初筛反应阳性呈逐年递减的趋势，p<0.05，差异有统计学意义。结论：使用HIV酶免试剂能够较好地对献血标本的HIV抗体进行筛查，是一种积极有效的方法，值得应用。
关键词：人类免疫缺陷病毒；酶免试剂；献血标本；应用效果
目前在我国发生HIV传播的主要途径为输血，而输血安全一直是临床关注的重点之一[1]。近年来，随着我国无偿献血意识的不断提高，无偿献血的人数也在逐年增加。在HIV感染者数量急剧攀升的同时，导致献血者中也出现了较多HIV感染者[2]。为了更好地避免HIV通过输血途径传播，我们研究分析了HIV酶免试剂在献血标本检测中的应用价值，报告如下：
1.资料与方法
1.1标本
标本来源为我地区2011年1月～2013年6月在我地区进行献血者共171329人。
1.2试剂以及仪器准备
本次实验中所有抗HIV-ELISA试剂盒均来自北京万泰试剂，批号为H20110903、H20121110、H20130911、H20141109。且所有试剂均经过我国药品生物检定所批检的合格产品，试剂使用均在有效期范围内。操作过程中严格按照试剂盒进行操作。在检测过程中均做好实验室室内质控，质控血清由卫生部检验中心提供。
仪器上使用Xantus前加样和全自动酶免分析仪（FAME24/20）。
1.3方法
对所有献血标本均进行HIV酶免检测，在检测过程中严格按照试剂说明书进行操作。标本经过系统的温育、洗板、显色，随后通过仪器读出结果。当初筛结果为阳性时，对标本进行复查，复查方法为同一试剂的双孔复查，当双孔试剂均为阴性，则判断为无反应；当双孔试剂中两孔为阳性，则判断为反应性[3]。
随后将反应标本送至疾控中心进行确证。
1.4观察指标
观察2011年～2013年6月我地区初筛反应为阳性、经过疾控中心确证为阳性及假阳性的比例，并将结果进行统计学分析。
1.5数据处理
HIV检测情况的研究数据，在本次研究结束之后，均准确无误地录入到SPSS19.0软件中进行统计数据处理，使用均数±标准差表示的为计量资料，其对比方法为t检验；使用例数（%）表示的为计数资料，其对比方法为卡方（χ2）检验。当p<0.05，则表明转为国产前与转为国产后的HIV进口试剂检测结果之间数据存在着差异，统计学具有意义。
2. 结果
171329人中，使用HIV酶免试剂检出阳性结果共97例，经过确诊阳性为13例。且初筛反应阳性呈逐年递减的趋势，p<0.05，差异有统计学意义。详细结果见表1
通过表1我们可以看出，2011年使用HIV酶免试剂做初筛阳性56例，确证阳性6例；2012年使用HIV酶免试剂初筛阳性34例，确证阳性4例；2013年使用酶免试剂初筛阳性17例，确证阳性3例。从以上结果可以分析得出，使用HIV酶免试剂检出的HIV阳性正逐渐减少，但是确证比例有所升高，说明HIV酶免试剂的使用正趋于完善化，检测结果趋于准确。
3讨论
近年来，我国HIV感染的人数正逐年增多，AIDS比例逐年增加，根据流行病学调查研究统计，全世界中有5%左右的HIV感染是通过血液传播导致的感染，且此情况在我国占首位。HIV感染患者，如果不能较好地筛查，会导致一定区域内的扩散[4]。
无偿献血检测技术尽管随着科学技术的发展在不断的提高和完善，使血液安全性逐年提高，但是由于病毒的潜伏期长，检测结果还存在一定的局限性，导致不能完全杜绝HIV的血液感染途径。大量临床报告显示，HIV感染多以男性为主，且男同性恋为高危人群，在各个年龄段均有感染，且各行各业也都有感染的风险。而在多次献血者中，HIV感染者的献血间隔时间长，一般在首次或第二次献血就有检出[5.6]。
本次实验分析研究了171329例无偿献血者的标本，分析HIV酶免试剂对患者的检查结果。从检测结果我们可以发现，2011年，HIV酶免试剂的检出反应阳性最多，为56例，到2013年6月仅为17例。通过这个结果我们可以初步认为，使用HIV酶免试剂的方法随着广泛的应用而逐渐趋于成熟，使无偿献血的检查结果更准确，更确保了无偿献血者的安全性，为无偿献血队伍的建设提供了保证。
而通过确证HIV感染我们也可以发现，使用HIV酶免试剂对标本进行检查，仍会有一定的误差出现，因此使用复查方法是十分必要的。而在检查结果中的高假阳性，也提示我们大部分标本均为非特异性的假阳性反应，说明目前使用的HIV酶免试剂的特异性仍然有待进一步的提高。在检查结果中，可以将我国国产的HIV酶免试剂与先进的核酸检测技术相结合，对无偿献血者的血液做严格的把关[7.8]。
综上所述，使用HIV酶免试剂能够较好地对献血标本的HIV抗原抗体进行筛查，是一种积极有效的方法，值得应用。血站工作人员需要对无偿献血者血液做好严格把关，积极避免输血疾病的传播，提高用血安全性。
参考文献：
[1]刘宜仲，张健，黄守民等.深圳市宝安区2006～2011年无偿献血HIV检测结果分析[J].检验医学与临床，2013，10（6）：736-738.
[2]伍伟健，张敏，黎艳华等.2001-2013年佛山地区志愿无偿献血人群的人类免疫缺陷病毒感染情况分析[J].国际输血及血液学杂志，2014，37（4）：322-328.
[3]樊璐，傅颖媛.ELISA方法与NAT方法检测HIV结果分析[J].江西医药，2011，46（9）：853-855.
[4]刘如萱.无偿献血标本HIV阳性及合并感染情况分析[J].云南科技管理，2010，23（3）：90-91.
[5]黄秀琳，李维，程颖等.HIV酶免试剂在献血标本中检测效果评价[J].国际检验医学杂志，2013，34（10）：1297-1298.
[6]赖英映，朱建良，俞华等.101 532名献血者血液抗-HIV检测结果分析[J].中华医院感染学杂志，2010，20（11）：1534-1536.
[7]卢瑾，周健欣，余晋林等.无偿献血者核酸检测实施效果评价[J].国际输血及血液学杂志，2013，36（3）：210-212.
[8]黄秀琳，李维.重庆市无偿献血者传染性标志物阳性及合并阳性情况分析[J].中国输血杂志，2014，27（11）：1121-1122.
关键词：人类免疫缺陷病毒；酶免试剂；献血标本；应用效果
目前在我国发生HIV传播的主要途径为输血，而输血安全一直是临床关注的重点之一[1]。近年来，随着我国无偿献血意识的不断提高，无偿献血的人数也在逐年增加。在HIV感染者数量急剧攀升的同时，导致献血者中也出现了较多HIV感染者[2]。为了更好地避免HIV通过输血途径传播，我们研究分析了HIV酶免试剂在献血标本检测中的应用价值，报告如下：
1.资料与方法
1.1标本
标本来源为我地区2011年1月～2013年6月在我地区进行献血者共171329人。
1.2试剂以及仪器准备
本次实验中所有抗HIV-ELISA试剂盒均来自北京万泰试剂，批号为H20110903、H20121110、H20130911、H20141109。且所有试剂均经过我国药品生物检定所批检的合格产品，试剂使用均在有效期范围内。操作过程中严格按照试剂盒进行操作。在检测过程中均做好实验室室内质控，质控血清由卫生部检验中心提供。
仪器上使用Xantus前加样和全自动酶免分析仪（FAME24/20）。
1.3方法
对所有献血标本均进行HIV酶免检测，在检测过程中严格按照试剂说明书进行操作。标本经过系统的温育、洗板、显色，随后通过仪器读出结果。当初筛结果为阳性时，对标本进行复查，复查方法为同一试剂的双孔复查，当双孔试剂均为阴性，则判断为无反应；当双孔试剂中两孔为阳性，则判断为反应性[3]。
随后将反应标本送至疾控中心进行确证。
1.4观察指标
观察2011年～2013年6月我地区初筛反应为阳性、经过疾控中心确证为阳性及假阳性的比例，并将结果进行统计学分析。
1.5数据处理
HIV检测情况的研究数据，在本次研究结束之后，均准确无误地录入到SPSS19.0软件中进行统计数据处理，使用均数±标准差表示的为计量资料，其对比方法为t检验；使用例数（%）表示的为计数资料，其对比方法为卡方（χ2）检验。当p<0.05，则表明转为国产前与转为国产后的HIV进口试剂检测结果之间数据存在着差异，统计学具有意义。
2. 结果
171329人中，使用HIV酶免试剂检出阳性结果共97例，经过确诊阳性为13例。且初筛反应阳性呈逐年递减的趋势，p<0.05，差异有统计学意义。详细结果见表1
通过表1我们可以看出，2011年使用HIV酶免试剂做初筛阳性56例，确证阳性6例；2012年使用HIV酶免试剂初筛阳性34例，确证阳性4例；2013年使用酶免试剂初筛阳性17例，确证阳性3例。从以上结果可以分析得出，使用HIV酶免试剂检出的HIV阳性正逐渐减少，但是确证比例有所升高，说明HIV酶免试剂的使用正趋于完善化，检测结果趋于准确。
3讨论
近年来，我国HIV感染的人数正逐年增多，AIDS比例逐年增加，根据流行病学调查研究统计，全世界中有5%左右的HIV感染是通过血液传播导致的感染，且此情况在我国占首位。HIV感染患者，如果不能较好地筛查，会导致一定区域内的扩散[4]。
无偿献血检测技术尽管随着科学技术的发展在不断的提高和完善，使血液安全性逐年提高，但是由于病毒的潜伏期长，检测结果还存在一定的局限性，导致不能完全杜绝HIV的血液感染途径。大量临床报告显示，HIV感染多以男性为主，且男同性恋为高危人群，在各个年龄段均有感染，且各行各业也都有感染的风险。而在多次献血者中，HIV感染者的献血间隔时间长，一般在首次或第二次献血就有检出[5.6]。
本次实验分析研究了171329例无偿献血者的标本，分析HIV酶免试剂对患者的检查结果。从检测结果我们可以发现，2011年，HIV酶免试剂的检出反应阳性最多，为56例，到2013年6月仅为17例。通过这个结果我们可以初步认为，使用HIV酶免试剂的方法随着广泛的应用而逐渐趋于成熟，使无偿献血的检查结果更准确，更确保了无偿献血者的安全性，为无偿献血队伍的建设提供了保证。
而通过确证HIV感染我们也可以发现，使用HIV酶免试剂对标本进行检查，仍会有一定的误差出现，因此使用复查方法是十分必要的。而在检查结果中的高假阳性，也提示我们大部分标本均为非特异性的假阳性反应，说明目前使用的HIV酶免试剂的特异性仍然有待进一步的提高。在检查结果中，可以将我国国产的HIV酶免试剂与先进的核酸检测技术相结合，对无偿献血者的血液做严格的把关[7.8]。
综上所述，使用HIV酶免试剂能够较好地对献血标本的HIV抗原抗体进行筛查，是一种积极有效的方法，值得应用。血站工作人员需要对无偿献血者血液做好严格把关，积极避免输血疾病的传播，提高用血安全性。
参考文献：
[1]刘宜仲，张健，黄守民等.深圳市宝安区2006～2011年无偿献血HIV检测结果分析[J].检验医学与临床，2013，10（6）：736-738.
[2]伍伟健，张敏，黎艳华等.2001-2013年佛山地区志愿无偿献血人群的人类免疫缺陷病毒感染情况分析[J].国际输血及血液学杂志，2014，37（4）：322-328.
[3]樊璐，傅颖媛.ELISA方法与NAT方法检测HIV结果分析[J].江西医药，2011，46（9）：853-855.
[4]刘如萱.无偿献血标本HIV阳性及合并感染情况分析[J].云南科技管理，2010，23（3）：90-91.
[5]黄秀琳，李维，程颖等.HIV酶免试剂在献血标本中检测效果评价[J].国际检验医学杂志，2013，34（10）：1297-1298.
[6]赖英映，朱建良，俞华等.101 532名献血者血液抗-HIV检测结果分析[J].中华医院感染学杂志，2010，20（11）：1534-1536.
[7]卢瑾，周健欣，余晋林等.无偿献血者核酸检测实施效果评价[J].国际输血及血液学杂志，2013，36（3）：210-212.
[8]黄秀琳，李维.重庆市无偿献血者传染性标志物阳性及合并阳性情况分析[J].中国输血杂志，2014，27（11）：1121-1122.