目的：观察益肾化瘀汤治疗老年糖尿病肾虚血瘀证前后临床症状体征、空腹及餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、血脂、血液流变学指标、超氧化物歧化酶的变化情况，对其临床疗效及安全性进行评价。方法：通过系统回顾，结合导师经验，对中医学与西医学研究糖尿病与血瘀证相关性进行综述，探讨老年糖尿病的中医病因病机和治疗大法，提出肾虚血瘀为老年糖尿病的重要病理机制，确定益肾化瘀治则，并拟益肾化瘀汤治疗。52例老年糖尿病肾虚血瘀证患者随机分为2组，治疗组26例，对照组26例。在基础治疗的同时，治疗组服用益肾化瘀汤煎剂每日1剂，1日2次，对照组不服用中药。4周为1个疗程，观察2疗程。治疗前后完善相关检查。观察患者治疗前后临床症状体征的变化，空腹及餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、血脂(甘油三酯、胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白)、血液流变学指标、超氧化物歧化酶的变化。全部数据以SPSS13.0统计软件进行统计学分析。结果：1理论研究：根据导师王旭教授的学术思想，老年糖尿病的病因病机为：年老体衰，五脏虚损为发病基础，肾虚为致病之本，瘀血贯穿始终，变证丛生。临床治疗以益肾化瘀为治则。2临床研究：确诊并最后纳入的老年糖尿病肾虚血瘀证患者52例(治疗组26例，对照组26例)，治疗前两组的性别、年龄、病程、并发症等基线数据经统计学处理无显著性差异，有可比性。①对症状体征的改善作用：治疗组患者治疗后症状有明显改善，显效10例(38.46％)，有效14例(53.85％)，无效2例(7.69％)，总有效率92.31％；对照组显效2例(7.70％)，有效12例(46.15％)，无效12例(46.15％)，总有效率53.85％。益肾化瘀汤对症状的改善作用显著优于对照组(P＜0.01)。②降糖效果：治疗组患者空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白均明显降低，与治疗前比较均有显著性差异(P＜0.01)；两组间治疗后比较，治疗组空腹血糖、餐后2小时血糖改善较对照组有显著性差异(P＜0.05)，治疗组降糖效果显著优于对照组，提示益肾化瘀汤具有降糖作用。③改善血液流变学效果：治疗组血液流变学有了明显的改善，全血粘度(高切、低切)、血浆粘度均下降(P＜0.05)，与对照组比较有显著差异。④调脂效果：治疗组患者TG、LDL-C与治疗前比较均下降(P＜0.05，P＜0.01)，对照组治疗前后组内比较，经t检验，P＞0.05，无统计学意义，治疗组LDL-C下降较对照组有显著性差异(P＜0.01)。⑤清除自由基效果：治疗组患者SOD明显升高，与治疗前比较有显著性差异(P＜0.01)，与对照组比较有显著差异(P＜0.05)。结论：该研究表明，益肾化瘀汤能有效治疗老年糖尿病，具有降低血糖、血脂，改善血液流变学异常状况，提高机体清除自由基能力以及调节免疫的作用。并且无毒副作用，证实该方药安全有效，有广泛的应用前景。但因本研究周期较短，临床资料样本偏小，确切疗效仍需进一步大样本、长周期、多中心观察。