目的：　　探索应用免疫磁珠富集技术结合荧光原位杂交染色方法检测肺癌患者外周静脉血中循环肿瘤细胞（CTCs）方法的敏感性及特异性；分析肺癌患者外周血CTCs水平与性别、年龄、吸烟情况、临床分期（I~Ⅱ期、Ⅲ期和IV期）、肿瘤病理分型（腺癌、鳞癌和其他）等临床特征的联系。　　方法：　　(1)收集31例肺癌患者及27名健康体检者的血样作为对照，运用梯度离心和磁珠免疫吸附法对血样本中的CTCs进行阴性富集，并使用荧光原位杂交染色对循环肿瘤细胞进行鉴别及判读。　　(2) 实验数据采用SPSS 23.0软件进行统计学分析，绘制ROC曲线分析该方法检测循环肿瘤细胞的特异性和敏感性以及循环肿瘤细胞在肺癌患者中的预测价值，设定本方法检测CTCs阳性Cut-off值。　　(3)将患者临床病理特征与CTCs数目的相关性进行X2检验或Fisher精确检验。P<0.05为有统计学意义。　　结果：　　(1) 免疫磁珠富集联合iFISH CTC原位杂交荧光染色法检测31例肺癌患者、27例健康志愿者外周血中的CTCs，根据ROC曲线设定Cut-off值，当7.5ml血液中>3个CTCs为阳性时，计算该实验方法的敏感度和特异度分别为：80.7%和66.7%。　　(2)肺癌患者组与健康体检组两两比较，CTCs阳性率分别为80.6%、33.3%，P值为0.00(P<0.05)，有显著统计学差异。　　(3)31例肺癌患者中，CTCs检测数目与各临床病理特征之间的比较：　　①年龄(<60岁组和≥60岁组)组间比较，P=0.654(P>0.05)；性别(男性组和女性组)P=0.638(P>0.05)，差异无统计学意义；　　②吸烟史(吸烟组和无烟组) P=0.654(P>0.05)，差异无统计学意义；　　③组织学类型：肺鳞癌、腺癌和其他类型所检出的CTCs差异无统计学意义(P=0.723)；　　④TNM分期：III期、IV期患者检出的循环肿瘤细胞明显高于I期和II期(P=0.026)，具有统计学意义；　　⑤10例发现远处转移与21例无转移组的肺癌患者检出CTCs比较，发现远处转移组患者的循环肿瘤细胞高于无转移组(P=0.060)，但统计学差异不显著。　　结论：　　运用免疫磁珠富集联合 iFISH 荧光原位杂交染色法可以成功富集肺癌患者外周血中的循环肿瘤细胞，具有较高的特异性和敏感性；CTCs与TNM分期、有无远处转移存在相关性，对肺癌早期筛查、分期和预后评估有重要的指导作用；CTCs计数>3个/7.5ml时应警惕肿瘤性病变。