【摘 要】
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目的:通过Meta分析评价PD-1/PD-L1抑制剂在晚期NSCLC患者一线治疗中的疗效,探索PD-L1表达作为预测晚期NSCLC一线应用免疫检查点抑制剂疗效的生物标志物的可行性,更好地指导NSCLC一线治疗方案的选择。方法:全面检索Embase、Pub Med、The Cochrane Library等外文数据库,中国知网、万方数据库等中文数据库,以及ASCO、ESMO和WCLC等国际会议的会议
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目的:通过Meta分析评价PD-1/PD-L1抑制剂在晚期NSCLC患者一线治疗中的疗效,探索PD-L1表达作为预测晚期NSCLC一线应用免疫检查点抑制剂疗效的生物标志物的可行性,更好地指导NSCLC一线治疗方案的选择。方法:全面检索Embase、Pub Med、The Cochrane Library等外文数据库,中国知网、万方数据库等中文数据库,以及ASCO、ESMO和WCLC等国际会议的会议摘要,根据纳入和排除标准筛选文献,并对文献进行质量评价。从合格文献中提取晚期、无敏感突变的NSCLC患者一线应用ICIs（本文特指PD-1/PD-L1抑制剂）（单药或联合CTLA-4抑制剂或联合化疗）对比化疗的OS、PFS的HR及95%CI,以及≥3级治疗相关不良反应事件（Tr AEs）发生率等数据,应用Rev Man 5.3软件,按照PD-L1表达水平对NSCLC患者应用ICIs的疗效指标进行Meta分析。结果:共纳入16项随机对照试验,包括10862例无敏感突变的未经治疗的ⅢB-Ⅳ期或复发转移的NSCLC患者。Meta分析结果显示:在一线治疗中,无论加入PD-1抑制剂还是PD-L1抑制剂,患者的OS（HR=0.79,95%CI:0.73-0.85,P<0.00001）及PFS（HR=0.67,95%CI:0.57-0.79,P<0.00001）均优于单独化疗组。1、在PD-L1≥1%的患者中,不区分治疗模式下,ICIs组总的OS（HR=0.82,95%CI:0.74-0.90,P<0.00001）及PFS（HR=0.60,95%CI:0.48-0.76,P<0.0001）均优于化疗组。单用ICIs组OS（HR=0.86,95%CI:0.78-0.94,P=0.001）优于化疗,PFS（HR=0.99,95%CI:0.79-1.25,P=0.94）较化疗未见差异;ICIs联合CTLA-4抑制剂组OS（HR=0.89,95%CI:0.70-1.14,P=0.36）较化疗未见差异;ICIs联合化疗组OS（HR=0.69,95%CI:0.59-0.82,P<0.0001）优于化疗,PFS同样（HR=0.48,95%CI:0.42-0.54,P<0.00001）优于化疗。2、在PD-L1≥50%的患者中,不区分治疗模式下,ICIs组的OS（HR=0.69,95%CI:0.63-0.76,P<0.00001）及PFS（HR=0.52,95%CI:0.43-0.64,P<0.00001）均优于化疗,且无论选择单一应用ICIs,还是ICIs联合CTLA-4抑制剂,抑或是ICIs联合化疗均可得到OS的获益（ICIs单药:HR=0.70,95%CI:0.62-0.80,P<0.00001;ICIs联合CTLA-4抑制剂:HR=0.72,95%CI:0.60-0.88,P=0.001;ICIs联合化疗:HR=0.64,95%CI:0.51-0.79,P<0.0001）;但仅有ICIs联合化疗组PFS优于化疗（HR=0.40,95%CI:0.34-0.47,P<0.00001）。3、在PD-L1 1%-49%的患者中,加入ICIs,OS（HR=0.88,95%CI:0.76-1.03,P=0.10）较化疗未见明显差异,而ICIs联合化疗组PFS优于化疗（HR=0.60,95%CI:0.53-0.69,P<0.00001）。4、在PD-L1<1%的患者中,ICIs联合化疗组较化疗组OS（HR=0.73,95%CI:0.65-0.82,P<0.00001）及PFS（HR=0.70,95%CI:0.64-0.77,P<0.00001）获益;ICIs联合CTLA-4抑制剂组OS优于化疗组（HR=0.66,95%CI:0.53-0.81,P<0.0001）。结论:在NSCLC患者的一线治疗中,PD-L1表达水平可能是分层选择PD-1/PD-L1治疗方案和疗效判定的有价值预测因子;不论PD-L1表达水平如何,在NSCLC一线治疗时化疗联合免疫治疗可显著提高生存期或者PFS。
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