目的：　　通过临床对照观察金水宝胶囊对证属脾肾阳虚型的桥本氏甲状腺炎的治疗作用，观察服用金水宝胶囊对甲状腺相关抗体的降低水平以及临床症状的缓解效果，探索一条针对桥本甲状腺炎方便安全的治疗方案　　方法：　　按中国甲状腺疾病诊治指南和中医辨证标准，选择2012年11月至2013年3月期间在广东省中医院内分泌科门诊就诊的证属脾肾阳虚型的桥本甲状腺炎患者120例，按就诊先后顺序随机分为对照组，即基础治疗组（30例），治疗组1组（基础治疗+硒酵母片）(30例)、治疗组2组（基础治疗+硒酵母片+金水宝胶囊3粒tid）（30例）和治疗3组（基础治疗+硒酵母片+金水保胶囊6粒tid）（30例），四组患者在性别、年龄、病程、甲状腺功能、中医症状积分等一般临床资料方面进行统计学一致性检验的处理，其结果都没有统计学上的差异(P>0.05)，应用中医症状积分表，甲状腺相关抗体（ATG和aTPO）滴度数据在四组治疗前和治疗3个月后分别测评1次，治疗期间及时地记录了不良事件的发生，将收集到的所有临床资料建立统计数据库，用SPSS软件(版本19.0)进行统计学处理，计量资料组间用单因素方差分析（ANOVA），组内比较则使用配对t检验，计数资料采用卡方检验，并对统计结果进行分析讨论。　　结果：　　经统计分析，治疗前四组患者基线资料在统计学上无显著性差异，具有可比性。治疗3个月后，治疗组均有效改善患者临床症状，尤以颈部胀闷，咽有阻塞感，畏寒，纳呆等症状改善明显，以治疗组3组改善最为明显。各治疗组均有甲状腺相关抗体水平的下降，以治疗组3组甲状腺相关抗体水平下降最为明显，均有统计学意义（P<0.05），金水宝胶囊治疗组甲状腺相关抗体水平的下降有显著统计学意义（P<0.01），且治疗过程中未发现明显与服用金水宝胶囊相关的不良反应　　结论：　　对于证属脾肾阳虚型的桥本甲状腺炎，在3个月的疗程中，在临床症状及甲状腺相关抗体水平量方面，合用金水宝胶囊的治疗效果明显优于单用硒酵母片，应用金水宝胶囊治疗桥本甲状腺炎可改善颈部胀闷、咽有阻塞感、畏寒、乏力等症状，并大幅降低甲状腺相关抗体水平，均有显著统计学差异，且治疗效果与剂量大小有关，无明显不良反应,具有良好的安全性,服药方便，易于患者依从，可于临床推广。