双黄连注射液是由黄芩、金银花和连翘三味中药经科学提取精制而成的纯中药制剂，本课题主要建立了双黄连注射液中细菌内毒素的检查方法，并将其用于除热原(细菌内毒素)生产工艺研究。　　 通过对凝胶限度试验、凝胶半定量试验、显色基质法和动态浊度法等四种细菌内毒素检查方法对双黄连注射液中细菌内毒素的检测结果的比较，发现凝胶法重现性差，干扰因素较多且无法完全排除；而显色基质法由于无法准确地控制反应终止时间，操作误差较大，最终确定采用动态浊度法用于双黄连注射液中细菌内毒素的含量测定。　　 动态浊度法在双黄连注射液稀释40倍时的回收率满足50％～200％的有效范围，标准曲线为LgT=-0.31056 LgC+2.89007(|r|=0.9952)，符合中国药典(2005年版)细菌内毒素定量检测的标准，可用于双黄连注射液中细菌内毒素的检测。结果表明：双黄连注射液中细菌内毒素的含量低于限值要求(5.0 EU/mL)。　　 重点探讨了动态浊度法在双黄连注射液除热原(细菌内毒素)生产工艺研究中的应用，通过对不同生产工艺条件下的活性炭加入量、pH值、吸附温度以及活性炭活化与否等方面的除热原(细菌内毒素)效果研究，建立了一种最佳的双黄连注射液除热原(细菌内毒素)生产工艺条件。　　 对双黄连注射液制备工艺中的原辅料如注射用水、中间体的热原(细菌内毒素)污染情况也进行了考察，为生产过程中的中间体热原(细菌内毒素)控制提供了检测依据。