目的:本文通过观察九味补肝免煎颗粒联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效,旨在为慢性乙型肝炎的临床治疗寻求新的方法与思路。方法:将60例气阴两虚证慢性乙型肝炎患者按随机数字表法分为试验组和对照组,各30例。试验组患者给予九味补肝免煎颗粒联合恩替卡韦治疗,对照组给予恩替卡韦治疗,总疗程为12个周。观察两组治疗后症状、体征、生化学、病毒学等方面的改善情况。结果:两组均治疗12个周,期间无1例终止试验。1.综合疗效:试验组和对照组综合有效率分别为83.33%和63.33%,两组比较无明显差异,无统计学意义(P>0.05)。2.中医证候:两组总积分治疗后较治疗前均有显著减少,且试验组明显优于对照组,具有统计学意义(P<0.05)。3.肝功能:两组谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)值较前均下降,白蛋白(ALB)、前白蛋白(PALB)值较前均升高,但试验组疗效优于对照组,有统计学意义(P<0.05)。4.HBs Ag、HBe Ag:两项指标定量较前下降≥1/2者为显效,两项指标定量较前下降≥1/3且<1/2者为有效。治疗后试验组和对照组有效率分别为86.67%和63.33%,且试验组优于对照组,有统计学意义(P<0.05)。5.HBV-DNA定量:治疗后试验组和对照组有效率分别为93.3%和80%,且试验组优于对照组,有统计学意义(P<0.05)。6.免疫指标:两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+值均升高,CD8+值均下降,且试验组优于对照组(P<0.05)。7.腹部B超:治疗后试验组和对照组有效率分别为6.67%和3.33%,且两组比较无明显差异,无统计学意义(P>0.05)。8.安全性指标:两组血常规、肾功能等指标治疗前后均无明显异常变化。结论:气阴两虚证是慢性乙型肝炎发生的重要病机,益气养阴法是慢性乙型肝炎的重要治法。运用益气养阴方(九味补肝免煎颗粒)治疗慢性乙型肝炎在改善患者症状、生化学指标、病毒学指标及提高免疫等方面具有显著疗效,且有较好的安全性。