目的：观察并评价益气养阴、祛瘀清热方芪冬复肝合剂抗肝纤维化的临床作用，并探讨其相关作用机理。方法：将80例慢乙肝轻度、中度患者及早期肝硬化患者随机分为试验组和对照组，分别服用芪冬复肝合剂和大黄蛰虫丸治疗180天，观察并比较治疗前后两组患者症状、血清生化学、影像学及肝组织病理学变化，通过相关统计学分析，讨论芪冬复肝合剂防治肝纤维化的临床疗效及相关作用机理。结果：芪冬复肝合剂抗肝纤维化中医症状总疗效显效率为65.85％，总有效率90.24％；并能有效改善血清生化学、影像学及肝组织病理学相关纤维化指标，与对照组大黄蛰虫丸相比有显著性差异（P<0.01）。结论：气阴两虚，瘀热内结是肝纤维化的重要病机；益气养阴、祛瘀清热是肝纤维化的有效治法；芪冬复肝合剂能有效防治肝纤维化，临床疗效明确；其作用机制可能是减轻肝脏炎症，减少肝脏细胞外基质（ECM）的合成，增加其ECM降解和抑制肝星形细胞的活化与增殖。