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目的:拟定NZ方提取物的制备工艺,为指导NZ方的开发及同类中医方药的研究提供参考。方法:①建立NZ方提取物的化学和药效学评价方法;结合化学与药效学结果,确定指标成分P含量与提取物药效的对应关系。②对NZ方提取物的制备工艺进行优化研究。第一步,通过确定了的指标成分P含量与药效的对应关系,拟选出NZ方提取物的最适提取方法;第二步:考察溶媒、溶媒用量、粉碎度、提取次数、提取时间五个单因素对NZ方提取物制备工艺的影响,选择以溶媒用量(A)、提取时间(B)、提取次数(C)为影响因素,选定三因素三水平的正交试验设计表L9(33)进行正交试验优化工艺,筛选出最佳制备工艺Ⅰ;第三步:在工艺Ⅰ的基础上,结合工业生产节材节能的需求,采用综合试验法,将溶媒用量和提取时间同时考察,得到最佳制备工艺Ⅱ。将工艺Ⅱ与工艺Ⅰ通过放大比较,得到的提取物分别进行指标成分P化学分析和药效学研究,最后确定NZ方提取物的最佳制备工艺。结果:①NZ方提取物指标成分P化学成分相对稳定,能建立紫外分析方法和HPLC分析方法;NZ方提取物对副溶血菌和溶藻菌具有很好的抑菌效果,能建立指标成分P与药效的正相关关系。②NZ方提取物制备工艺优化研究得到最佳工艺为工艺Ⅱ,即采用加热回流提取法提取NZ方最粗粉药材,溶媒用Ⅴ,提取3次,每次提取时间为45min/45min/15min,每次提取溶媒用量为6倍/5倍/4倍。③采用NZ方提取物最佳制备工艺提取NZ方药材得到的提取物,其药效结果为:对溶藻菌的最低抑菌浓度为7.8mg/mL、对副溶血菌的最低抑菌浓度为1.95mg/mL;紫外分析提取物中指标成分P的含量为:301.89mg/mL。结论:①NZ方提取物中的指标成分P含量与药效作用呈正相关关系,能为NZ方提取物的制备工艺评价提供可行的方法。②采用指标成分P含量与药效的正相关关系评价NZ方提取物的制备工艺,优化得到最佳制备工艺Ⅱ。采用工艺Ⅱ对NZ方药材进行提取得到的NZ方提取物不仅指标成分P含量高,且具有良好的药效作用。因此,将工艺Ⅱ用于NZ方药材的工业生产或许具有能耗小,成本低的优点。