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目的：探讨玉红膏对处于祛腐生肌期的糖尿病足创面肉芽组织生长的作用,初步阐述其促进创面肉芽组织生长的机理,并使其疗效优势获得更好的理论依据,在此基础上加以推广,同时为规范中医药外用治疗糖尿病足溃疡提供更多依据。方法：选择Wagner分级2-4级的糖尿病足病人60例。经过初步的消肿、抗感染治疗,伤口坏死组织和分泌物逐渐减少,创面表面开始有肉芽组织生长,再按随机方法将其分为对照组及实验组。对照组30例,使用常规纱布换药,凡士林外敷；实验组30例,使用本院制剂玉红膏外敷。两组均治疗4周,比较两组治疗后的肉芽组织增长率,以及研究各种因素对肉芽组织生长的影响。结果：(1)实验组患者30例,其中男15例,女15例,年龄为(59.97±8.61)岁,糖尿病病程为(8.37±7.76)年,糖尿病足病程(9.57±13.69)周,BMI(23.44±3.82)Kg/m2。对照组患者30例,其中男18例,女12例,年龄为(63.93±5.74)岁,糖尿病病程为(9.44±5.94)年,糖尿病足病程(7.05±7.92)周,BMI(23.04±2.91)Kg/m2。两组间血液学检查、生化检查等对比均为P>0.05,无统计学意义。(2)治疗4周后,使用玉红膏组比使用凡士林外敷组的肉芽组织填充率好,P<0.01,在具有统计学意义。(3)吸烟对肉芽组织的生长有明显的影响,比较了两组男性患者的肉芽组织增长,无论是实验组还是对照组,吸烟者的肉芽组织增长均比非吸烟者的增长慢,P<0.05,均具有统计学意义；(4)糖尿病足的总体血糖控制水平较差,HbA1c较高,但HbA1c高低与肉芽组织增长之间并无相关关系,P>0.05。(5)无论是使用玉红膏还是使用凡士林,使用胰岛素或联合口服药降糖比单用口服药降糖对于肉芽组织生长均更有优势,P<0.05,对比具有统计学意义。结论：中医药促进创面愈合可能是主要针对创面愈合的影响因素发挥作用的,而玉红膏对糖尿病创面的作用可能是促进局部创面组织细胞分泌各种生长因子。通过对多种生长因子的影响,并起协同作用,促进DNA合成,进而促进细胞增殖。烟草中有一种成分可使血管收缩、痉挛,血供减少,组织缺血、缺氧导致肉芽组织生长变慢,此即为何吸烟组比非吸烟组肉芽组织生长慢。而HbA1c的升高,引起小血管平滑肌细胞增生及血管内皮细胞机能不良,血管管腔变窄,导致糖尿病足的发生,但肉芽组织生长是并不是主要受血糖影响,故血糖处于较高水平的糖尿病足创面愈合也不一定比血糖控制良好的愈合慢。胰岛素具有促进蛋白合成的作用,故在糖尿病足使用胰岛素会比单用口服药的效果好。本试验对玉红膏进行研究发现其有促进肉芽组织生长的作用,为其在临床中的进一步应用提供了理论依据,具有一定临床指导价值和理论意义,值得对其促进肉芽组织生长的机理深入研究。