研究目的：观察和胃消痞汤对肿瘤化疗所致脾胃虚弱型痞满的临床疗效,并且对其进行安全性评价。研究方法：选择黑龙江中医药大学门诊和病房符合纳入标准的脾胃虚弱型痞满患者60例,随机分为两组,治疗组30例,对照组30例。治疗组给予和胃消痞汤(生晒参10g、厚朴15g、黄精15g、陈皮15g、枳壳10g、内金20g、炒谷芽15g、山药20g、甘草10g),随证加减,每日一付水煎服,每次150ml,早晚分服,4周为一个疗程；对照组给予西药多潘立酮,每次20mg,每日3次,饭前30分钟口服,4周为一个疗程。两组均观察一个疗程。详细记录治疗前及治疗后的症状变化,重点观察两组中医证候学疗效,中医单项症状的疗效等指标。研究结果：和胃消痞汤治疗组痊愈4例,显效4例,有效20例,无效2例,总有效率为93.3%；多潘立酮对照组痊愈0例,显效0例,有效18例,无效12例,总有效率为60.0%；两组间比较治疗组明显高于对照组具有极显著意义(P<0.01)。中医证候积分比较,治疗组治疗前16.40±5.44分,治疗后7.90±5.17分；对照组治疗前16.00±5.36分,治疗后11.33±5.12分；两组治疗前后比较具有显著性差异(P<0.01)；治疗后两组间比较具有显著性差异(P<0.01)。单项症状比较,治疗后两组在脘腹痞满、食欲不振、疲乏无力和大便稀溏方面,两组间比较具有显著性差异(P<0.01,P<0.05),治疗组疗效优于对照组。安全性指标比较,两组治疗前后比较均无统计学意义(P>0.05)。结论：1.和胃消痞汤对肿瘤化疗所致脾胃虚弱型痞满具有明显疗效,并且优于对照组。2.和胃消痞汤在试验期间安全性良好,未发现不良药物反应。