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目的:初步评价中医综合疗法(二期疗法)治疗子宫腺肌病(湿热瘀结证)的有效性与安全性。主要观察二期疗法对缓解子宫腺肌病痛经和月经过多的疗效,并由此初步制定出科学、规范、易于推广的缓解子宫腺肌病临床症状的中医综合疗法。方法:通过文献研究、专家咨询,初步建立子宫腺肌病(湿热瘀结证)临床观察表,选择符合子宫腺肌病(湿热瘀结证)诊断标准患者60例作为研究对象进行临床研究。采取经期服用汤剂四逆金铃失笑散加减配合中成药独一味胶囊,非经期服用汤剂蒲翘消瘰失笑散加减配合中成药内异康复片,妇安宁栓直肠给药,于初诊时开始服药,一个疗程为4周,连续服用3个疗程(即3个月经周期)。采集治疗前后中医证候、主要症状、局部体征及CA125值、B超检查等资料,用Exce12000录入、整理研究对象相关数据,建立数据库,运用spssl3.0统计软件进行统计,采用配对t检验和非参数检验等进行分析并得出结论。结果:(1)60例子宫腺肌病患者疗后盆腔疼痛的积分值降低,与治疗前比较有显著性差异(P<0.05);(2)60例子宫腺肌病患者疗后月经量、色、质积分值降低,与治疗前比较有显著性差异(P<0.05);(3)60例子宫腺肌病患者治疗后经行腹痛疼痛程度、经行腹痛疼痛持续时间、性交痛、持续性盆腔疼痛、肛门坠痛、痛有定处、月经量多、经色黯红夹血块等主症积分明显降低,较治疗前有显著差异(P<0.05);(4)60例子宫腺肌病患者治疗前后中医证候疗效有显著性差异(P<0.05)。(5)60例子宫腺肌病患者疗后血清CAl25值水平明显降低,与治疗前比较有显著性差异(P<0.05)。(6)60例子宫腺肌病患者疗后子宫体积值与治疗前比较无显著性差异(P>0.05)。结论:本研究是根据子宫腺肌病的临床表现和病理特点,针对本病的病机特点和经期、非经期的治疗重点,采取中医综合疗法(二期疗法)治疗本病,在改善经行腹痛、减少经量方面有明显疗效,同时对中医证候改善及降低血清CAl25方面亦有较好疗效,但对改善体征,缩小子宫体积作用不确切。该研究结果降低因严重的继发性痛经,月经过多导致的继发性贫血而必须进行的手术治疗率,同时为有生育要求的患者尽量保存生育能力,最终以改善患者的生殖健康,提高患者的生活质量。