目的:回顾性分析甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期胃癌的疗效及安全性。　　方法:将14例经病理证实患有晚期胃腺癌，既往接受过二线或二线以上全身化疗后疾病进展的患者随机分为两组，两组各7例，实验组:给予试验药甲磺酸阿帕替尼片2片，给药剂量850mg，每天1次，早餐后服用，28天为一个给药周期。对照组（安慰剂组）:给予安慰剂甲磺酸阿帕替尼模拟片2片，给药剂量850mg，每天1次，早餐后服用，28天为一个给药周期。观察治疗期间药物不良反应，两个周期治疗后评价疗效。分别采用RECIST和NCI CTC标准观察和评价两组的疗效及安全性。　　结果:14例患者均完成试验，可评价疗效的患者中实验组中位OS为210天，对照组中位OS为231天，P=0.2995，无统计学差异。实验组中位PFS为50天，对照组中位PFS为53天，P=0.5353，无统计学差异。两组患者的不良反应主要为WBC减少、ANC下降、HB下降、PLT下降、RBC下降、胆红素升高、腹痛、食欲减退等。其中实验组2名患者同时出现Ⅱ/Ⅲ度手-足综合征，Ⅲ度高血压，Ⅱ度尿蛋白，考虑很可能与药物有关。还有1名患者因服药过程中出现Ⅳ度心率减慢，考虑很可能与药物相关，永久停药。对照组仅1名患者因出现较为严重的Ⅲ度乏力而退出临床研究。相对来讲，阿帕替尼的毒副反应可耐受。　　结论:在本课题中晚期胃癌患者未能从阿帕替尼治疗中临床获益，但安全性可控，因临床观察病例数较少，结果仅供参考。