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目的 探讨补肾益精方对遗忘性轻度认知功能障碍(aMCI)临床疗效及补肾益精方含药血清对D-半乳糖致原代培养神经元损伤的保护作用。方法本研究包括临床和基础研究两部分。临床研究部分：采取开放、随机、对照的临床设计原则,临床上搜集病例数目共120例,随机分为两组：补肾益精方中药治疗组60例、多奈哌齐西药对照组60例。治疗组给予口服补肾益精方汤剂(菟丝子、覆盆子、楮实子、熟地黄、石菖蒲、人参、黄芪、茯苓、白术、海风藤)治疗,口服剂量为每次200m1,每天2次；对照组给予口服多奈哌齐成药治疗,口服剂量为每次5mg,每天1次。治疗组与对照组的观察疗程都设定为6个月,观察指标：中医证候评分、简明记忆量表(MMSE)评分、阿尔茨海默病评价认知量表(ADAS-cog)评分。基础研究部分：将培养第6天的原代神经元分成5组(空白组、D-半乳糖模型组和补肾益精方低、中、高剂量组),分别加相应药物处理后检测各组的超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px) 、乳酸脱氢酶(LDH)、丙二醛(MDA)、 NO含量,并用MTT法检测各组细胞活性。结果临床研究部分：两组患者共120例,补肾益精方治疗组脱落2例,多奈哌齐对照组无脱落,其余患者均完成临床试验。治疗组和对照组年龄、性别、病程、受教育水平、病情及治疗前认知积分齐同性检验无显著差异(P>0.05)；治疗组和对照组治疗后与治疗前比较,各项认知功能和行为能力的积分有改善(P<0.05)；治疗组与对照组的组问比较结果则为P>0.05,无统计学意义；在药物安全性方面,中药补肾益精方治疗组和多奈哌齐对照组均未发现明显毒副作用。基础研究部分：细胞活性MTT检测结果回示：补肾益精方的高、中、低三个剂量组所测数值均高于D-半乳糖模型组(P<0.05,?<0.001)：补肾益精方的高、中、低剂量组所测的SOD、 GSH-Px数值均高于D-半乳糖模型组(P<0.01,P<0.001)；补肾益精方的高、中、低剂量组所测的LDH、 MDA和NO数值均低于D-半乳糖模型组(P<0.001)。结论补肾益精方与多奈哌齐对遗忘性轻度认知功能障碍均有治疗作用,但在改善中医症候方面明显优于西药多奈哌齐,无明显不良反应。补肾益精方含药血清通过抑制D-半乳糖引起的神经细胞氧化应激反应保护神经元。