藏药蚤缀质量标准研究

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蚤缀为常用藏药,具退热,止咳之功,临床主要用于肺炎及各种肺病。良好的药效需建立在优良的药材品质基础上,故中药材的质量评价和控制是中医药研究的关键。  关于蚤缀的质量标准,2010版《中国药典》未收载;《部颁标准·藏药分册》在蚤缀名下收载的基原只有甘肃蚤缀Arenaria kansuensis Maxim和卵瓣蚤缀A. kansuensis Maxim. var. ovatipetata Tsui.的全草。在上述标准中,除有【性状】、【鉴别】、【性味】、【功能与主治】、【用法与用量】和【贮藏】等控制项目,缺乏药品质量标准中最为关键的活性或毒性成分的【含量】及【检查】项等的规定,标准极不完善,不能全面控制该药材质量。因此,对蚤缀进行全面科学的质量评价及质量标准的完善是非常必要的。  本研究针对蚤缀基源广,质量标准不完善的情况,于西藏、青海、甘肃、四川等地采集多批样品进行质量标准研究。经课题组成员实地取样调查,拟定藏药蚤缀的基源为石竹科蚤缀属植物甘肃雪灵芝Arenaria kansuensis Maxim,密生福禄草A.densisima Wall. ex Edgew. et Hook.f.,藓状雪灵芝A. bryophylla Femald.,垫状雪灵芝A. pulvinata Edgew.和团状福禄草A. polytrichoides Edgew. ex Edgew. et Hook. f.的全草;完成了蚤缀质量标准【性状】、【鉴别】项下的显微鉴别和薄层鉴别;应用《中国药典》2010版一部附录中的水分测定法、灰分测定法和浸出物测定法,分别对蚤缀药材中的水分、总灰分及浸出物进行测定。因浸出物含量极低,控制限量意义不大,故未列入正文;通过对所收集样品进行共有成分筛选,提取分离纯化得到单一个体化合物,鉴定为苜蓿素,并采用HPLC(高效液相色谱法)建立了苜蓿素的含量测定方法,该方法耐用性好,专属性强,精密度高,线性范围广。研究起草了藏药蚤缀的质量标准草案,完善了蚤缀质量标准中的性状、鉴别、检查及含量测定项,更有利于蚤缀资源的保护及后续开发和利用。
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