目的 采用口服制剂葛根汤(合剂)治疗上呼吸道感染,中医辨证属风寒感冒,通过观察其对中医症候积分改变,评价葛根汤(合剂)治疗上呼吸道感染(中医辨证属风寒感冒)临床疗效及安全性,并探讨其疗效机理,为临床推广应用打下基础。 方法 1 临床资料 选取符合中医和西医诊断标准的上呼吸道感染患者120例,采用随机双盲平行对照的设计原则分为试验组和对照组各60例,在年龄、性别、病程及上呼吸道感染的症状分布上基本均衡,经统计学检验,无显著性差异(p>0.05),具有可比性。 2 药物用法 试验组:葛根汤(合剂),主要成分为葛根、麻黄、桂枝、芍药、甘草、生姜等。对照组:荆防合剂,主成分为荆芥、羌活、柴胡、前胡、枳壳、防风、桔梗、川芎等。试验组予葛根汤(合剂)口服每次20ml,每日3次,对照组给予荆防合剂口服,每次20ml,每日3次,连续服用3天(72h)为一个疗程,嘱患者服药期间戒烟酒、避风寒、忌辛辣,规律饮食、注意休息。观察时间为1个疗程,观察2组治疗前后相关症状、体征、血常规、血压、生命体征等变化。 3 检测项目 疗效性检测:根据病症临床表现把相关症状与体征按病情轻重分级记分并进行评价、血细胞总数及分类、胸部X线检查;安全性检测:包括体温、脉搏、呼吸、血压、血、尿、便常规化验、肝功能(ALT)、肾功能(BUN和Cr)检查、心电图检查。 4 统计方法 所有的统计检验采用双侧检验,定量变量的描述根据数据的分布类型采用均数、标准差、中位数、最小值、最大值、四分位间距进行统计描述。两治疗药物组间比较采用方差分析或非参数检验。 结果 1 两组综合疗效比较:两组疾病疗效比较及中医证候疗效比较显示疾病疗效、中医征候疗效愈显率试验组均为80%、对照组均为68.7%,两组中医疗效愈显率P<0.05,有统计学意义,试验组优于对照组。 2 两组治疗后中医征候积分差比较:两组治疗后中医证候积分差比较,显示项背强痛、肢节酸痛有统计学意义,P<0.05,试验组优于对照组。 3 中医临床疗效比较:2组上呼吸道感染患者经过3天治疗后,结果显示:试验组痊愈率为31.3%,显效率48.7%,愈显率80%。总有效率为95.7%;对照组痊愈率24.3%,显效率44.3%,愈显率68.7%,总有效率为91.3%,经非参数检验,各项指标均无显著差异。两组疾病疗效愈显率的差别有统计学意义,试验组优于对照组 4 不良反应及毒副作用:两组用药均无明显毒副作用,其不良反应为极个别湖北中医学院硕士学位论文病例出现有轻微腹泻症状,反应均轻,未经处理能自行缓解,不影响治疗和正常生活.检测心、肝、肾功能、血液系统未发现有临床意义的异常变化结论 研究结果表明,葛根汤对中医辨证属风寒感冒之恶寒发热、项背强痛、鼻塞流涕、无汗症状有明显改善,是较有效的制剂,且无明显毒副作用,具有较好的临床应用前景.主题词:上呼吸道感染中医药疗法葛根汤