目的:通过比较在恶性疾病致胆道梗阻的患者行胆管空肠Roux-en-Y吻合术时,使用管型消化道吻合器行胆管空肠吻合或手工行胆管空肠吻合的疗效及安全性,探索管型消化道吻合器在恶性疾病致胆道梗阻患者的胆管空肠Roux-en-Y吻合术中的应用价值。方法:1、本研究采用回顾性分析。本研究纳入胰头癌及壶腹周围癌患者共130名,所有患者仅行胆管空肠Roux-en-Y吻合术。按照胆管空肠Roux-en-Y吻合术中胆管空肠吻合方式的不同,将患者分为吻合器组和手工吻合组。其中使用管型消化道吻合器行胆管空肠Roux-en-Y吻合术的患者有67名,使用手工吻合方式行胆管空肠Roux-en-Y吻合术的患者63名。2、术后观察指标包括:术后并发症的发生率,术后并发症包括:胆漏、胆道出血、胆道狭窄、胆管炎、胆道结石;胆肠吻合时间、手术时间、术中出血量、手术前后直接胆红素差值、术后住院时间。3、统计学处理使用SPSS25.0统计学分析软件进行实验数据统计分析。对定量资料进行正态性检验,对于符合正态分布的定量资料采用均数±标准差表示,不符合正态分布的定量资料采用中位数(M)和四分位数间距(Q=Q_U-Q_L)进行描述。分类变量采用频数(f)或构成比(%)进行统计描述。两组间定量资料比较采用两独立样本的t检验。两组构成比的差异性检验使用卡方检验。两组比较显著性检验水准为α=0.05,P<0.05为差异有统计学意义。结果:1、吻合器组有2名患者手术后发生胆漏,发生率为2.99%,手工吻合组有9名患者手术后发生胆漏,发生率为14.29%。两组之间比较P值为0.03,吻合器组胆漏发生率较手工吻合组低,差异有统计学意义。2、吻合器组平均手术时间为147.09±32.23(min),手工吻合组平均手术时间为162.79±50.15(min)。两组之间比较P值为0.037,差异有统计学意义,吻合器组手术时间较手工吻合组短。吻合器组平均胆肠吻合时间为8.06±2.01(min),手工吻合组平均胆肠吻合时间为17.03±1.50(min)。两组之间比较P值为0.00,差异有统计学意义,吻合器组胆肠吻合时间短于手工吻合组。3、两组术后胆道出血、术后胆管炎、术后胆道结石、术后胆道狭窄发生率比较,差异无统计学意义。在手术前后直接胆红素差值、术后住院时间、术中出血量方面,两组间比较差异无统计学意义。结论:对于恶性疾病致胆道梗阻患者,在行胆管空肠Roux-en-Y吻合术时,应用管型消化道吻合器行胆管空肠吻合与手工吻合相比,两者均有良好的解除胆道梗阻、减轻黄疸的效果。并且,使用管型消化道吻合器术后胆漏发生率更低,胆管空肠吻合所需时间及手术总时间更短。管型消化道吻合器值得在恶性疾病致胆道梗阻患者的胆管空肠Roux-en-Y吻合术中推广应用。