目的：根管消毒(intracanal medication)是根管治疗的一个重要步骤，而目前临床上常用的根管消毒药物及给药方法仍是传统的棉捻樟脑酚(CP)、甲醛甲酚(FC)。近年来，有研究表明FC存在全身有毒副作用，并有潜在的致畸性和胚胎毒性。同时对药物棉捻研究发现在封入根管24h后失去抑菌能力。 本课题旨在研制一种新型药物控释系统(Controlled Release Drug Delivery System)也称CRD，用于根管消毒，并使它能持续释放有效药物浓度，达到持久抑菌和杀菌的能力。 方法：本研究采用高分子材料Carbopol 974P树脂作为载体，选择了替哨唑，PVP-I作为主药，通过比例配制成凝胶。并通过离体牙根周释放试验来模拟体内环境，借助高效液相色谱技术(HPLC)来定量分析离体牙连续10天根周释放的药物浓度。另外通过对主药的抑菌试验，最低抑菌浓度(MIC)测定，来判断CRD材料10天释放的药 硕土论文 拄释性根曹消毒材料的研制 物浓度是否达到有效抑菌浓度。 为了解自制CRD材料的临床疗效，本研究分析了46例龋源性单 根管急性根尖周炎的患牙，其中22例用自制材料治疗，24例常规治 疗作对照。 另外还分析了45例龋源性慢性根尖周炎，痰管形成，常规封药 1．2次仍有症状，其中25例改用自制CRD材料治疗，20例继续常规 治疗作对照。 实验数据和结果运用 SASrpC统计分析软件＊＊ 2版本）进行直线 相关四归，扩检验，方差分析等来作统计分析。 结果：经统计学分析，自制CRD消毒材料（CRDThZ）在离体 牙根周释放试验中第一天释放量37．86士2．05gb，第1至4天均保持 一个较高的浓度，而后逐步减小，但到第十天释放量仍高达＊．86上 l．27呛ml，远远大于TNZ对感染根管常见厌氧菌的MIC。 叩．125叶仰）；并且有抑菌试验表明自制CRD消毒材料对几种伏 势菌的抑菌圈直径均大于ic．o m，抑菌圈大于5刀m视为临床有效， 说明该材料有很强的抑菌效果。 临床疗效比较结果，通过卡方检验，46例急性根尖周炎中，用自 制 CRD材料（22例），与对照组（常规用药组 24例）无统计学上差 别，（P＞o．05）；通过卡方检验，45例慢性根尖周炎中，改用自制＊p 材料治疗组（25例），与对照组（继续常规治疗 20例）有高度显著 性差异，k乙门石1，P＜0．of）并且前组有效率达76％，高于对照组的 25％。 结论：本实验结果初步表明，自制药物控释根管材料能持续释放有效 药物浓度长达 10 d以上，并远远大于该药物对感染根管优势厌氧菌的 3 硕士论文 拄释住根旮用毒材料的研制 最低抑菌浓度，且抑菌效果强。通过临床疗效观察，用自制药物与常 规用药（包括口服抗生素）在疗效上无统计学上差异，提示了局部用 该药可获得全身用药的疗效，减少了全身用药的毒副作用，更加安全 有效，而对于可能产生耐药或一些顽固的患牙，用该自制材料的有效 率高于对照组（单一常规用药），且有高度显著性差异，显示了自制 药物可联合用药的优势，减少耐药性产生的特点。