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目的:1.文献回顾回顾中医古籍及现代医家对膝骨关节炎的病机认识,及补肾活血法治疗膝骨关节炎的有效性,并初步探析中医"肾"藏象的理论含义。2.临床研究评价补肾活血方治疗膝关节骨关节炎的有效性。3.动物实验研究依据补肾中药"鹿茸"干预膝骨关节炎大鼠模型后病理学改变,判断补肾中药对大鼠膝骨关节炎的治疗作用;通过环核苷酸定量检测法进一步确定"补肾"中药"鹿茸"的作用脏腑,并结合实验数据和文献报道初步探析中医"肾"藏象的理论含义。方法:1.文献回顾研究本节通过古籍中"痹证"、"痛痹"、"骨痹"、"鹤膝风"、"寒痹"、"膝眼风"、"膝痛"等关键词,搜索相关疾病信息记载,归纳总结对疾病病因病机的认识,并检索相关文献总结各家疾病治疗经验及疗效。2.临床研究采用半随机对照将符合诊断标准及纳入、排除标准的60例早期膝骨关节炎患者,按照病例号奇偶分别分为实验组(塞来昔布胶囊+补肾活血方)30例和对照组(塞来昔布胶囊)30例,均以4周为观察期,对两组患者治疗前后的WOMAC、Lequesne指数测定量表评分进行疗效评价。3.动物实验经典Hulth法构建大鼠膝骨关节炎模型,确定造模成功后随机分为实验组和对照组,另取空白组大鼠与实验组及对照组同期常规饲养,同时实验组予补肾中药"鹿茸"灌胃(0.42g· kg-1),6周后处死三组实验动物,取膝关节标本,观察不同时期膝关节病理切片差异;另取三组大鼠脏腑标本(肝、心、脾、肺、肾、胃、肠、脑(垂体)、卵巢和软骨组织),行环核苷酸定量检测,明确补肾中药"鹿茸"作用脏腑。结果:1.文献回顾结合古今中医界相关治疗经验总结,"本虚标实"是膝骨关节炎的病机关键,其中肾虚为本,痰瘀阻络为标,治疗则以扶正为主,祛邪为辅,正盛邪却,疾病自愈。因此补肾活血法是目前相对公认的针对早期膝骨关节炎有效的治疗方法。2.临床观察临床疗效以WOMAC评分及Lequesne指数测定量表评分为疗效指标,治疗前WOMAC评分组间比较无统计学差异(P=0.081,P>0.05),提示实验组及对照组组间具有可比性;治疗后W0MAC评分组间比较有统计学差异(P=0.000,P<0.05),治疗前后W0MAC评分差值组间比较有统计学差异(P=0.000,P<0.05),实验组总有效率为93%,对照组总有效率为67%,Ridit分析显示组间比较有统计学差异(P=0.000,P<0.05),实验组及对照组组间疗效存在差异,且实验组疗效优于对照组。治疗前Lequesne指数测定量表评分总分(P=0.165,P>0.05)、疼痛细则(P=0.616,P>0.05)、功能细则(P=0.075,P>0.05)组间比较无统计学差异,提示实验组及对照组组间具有可比性;治疗后Lequesne指数测定量表评分总分(P=0.000,P<0.05)、疼痛细则(P=0.001,P<0.05)、功能细则(P=0.001,P<0.05)组间比较有统计学差异,治疗前后Lequesne指数测定量表评分总分差值(P=0.014,P<0.05)有统计学差异,实验组总有效率为97%,对照组总有效率为63%,Ridit分析显示组间比较有统计学差异(P=0.000,P<0.05),实验组及对照组组间疗效存在差异,且实验组疗效优于对照组。3.动物实验经典Hulth法构建大鼠膝骨关节炎模型6周后,膝关节病理切片提示为早期骨关节炎表现,药物干预6周后膝关节病理切片提示软骨结构较前有所改善;实验组、对照组和空白组软骨cAMP组间比较有统计学差异(F=35.111,P=0.000(P<0.05)),cGMP组间比较有统计学差异(F=11.398,P=0.009(P<0.05));肝、肾、脑、卵巢cAMP及cGMP组间比较有统计学差异(P<0.05);心、脾、肺、肠、胃cAMP及cGMP组间比较无统计学差异(P>0.05)。结论:1.文献回顾结合古籍文献记载及临床各家经验,肾虚络瘀是早期膝骨关节炎的基本病机,其中肾虚为主,络瘀为标。补肾活血法是目前相对公认的针对早期膝骨关节炎有效的治疗方法。2.临床研究补肾活血方及塞来昔布用于膝骨关节炎的治疗,均可有效改善患者疼痛症状及膝关节功能活动,结合本研究结论补肾活血方对于塞来昔布具有协同作用,即补肾活血方联合塞来昔布用于膝骨关节炎治疗疗效明显优于单用塞来昔布者。3.动物实验补肾中药"鹿茸"能直接作用于膝关节软骨,缓解膝关节软骨退变,改善早期骨关节炎病变;结合本研究其他相关实验数据补肾中药"鹿茸"同时也可作用与肝、肾、脑、卵巢等脏腑,其原理可能与下丘脑-垂体-肾上腺轴对骨代谢的调节作用机制相关。从另外一个角度我们初步证实传统中医"肾脏"藏象理论包含了现代医学解剖学"肾脏"的部分功能,同时也包含解剖学"肝、脑、卵巢"等脏腑部分功能,因此中医学脏腑为功能意义上的脏腑,并非解剖意义上的脏腑。