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目的：本研究主要从骨密度、疼痛积分、治疗总有效率及显效率、骨代谢指标等及药物安全指标等方面来探索分析强骨胶囊联合阿仑膦酸钠治疗原发性骨质疏松的临床疗效及安全性。 方法：对2014-2015期间选取河南科技大学附属黄河三门峡医院门诊原发性骨质疏松症患者120例，随机分为对照组A钙尔奇D600组、B强骨胶囊+钙尔奇D600组、C阿仑膦酸钠+钙尔奇D600组；实验组D强骨胶囊+阿仑磷酸钠+钙尔奇D600组。强骨胶囊，一次一粒，一日三次；阿仑膦酸钠，一次70mg，一周一次；钙尔奇D600胶囊一次一粒，一日一次；对照组和实验组均按此用法按时服药。研究周期为12个月。定期行骨密度检测、疼痛NRS评分、骨代谢指标检测，血清钙、磷、血常规及肝肾功能及心电图等检查，对治疗前、治疗6个月及治疗12个月骨密度、疼痛评分、骨代谢指标及治疗12个月总有效率及显效率进行评估，并进行统计学分析，评估治疗效果，评价药物安全性。 结果：1.四组治疗前疼痛积分比较P>0.05，无统计学差异；A组治疗前、治疗6个月及治疗12个月，疼痛症状无明显改善；B组、C组及D组治疗6个月及12个月后疼痛均逐渐减轻。治疗6个月后疼痛积分比较，实验组D和对照组A比较P<0.01有极显著统计学意义；实验组D分别和对照组B、C比较P<0.05有显著统计学意义。治疗12个月后疼痛积分比较，实验组D分别和对照组A、B、C比较P<0.01有极显著统计学意义。2.四组治疗前腰椎和髋部骨密度比较P>0.05，无统计学差异；A组治疗前、治疗6个月及治疗12个月，腰椎和髋部骨密度没有增加反而有所降低，可见单独应用钙尔奇D600不足以维持骨密度；B组、C组及D组治疗6个月及12个月后腰椎和髋部骨密度均逐渐增加。治疗6个月及12个月后腰椎和髋部骨密度比较，实验组D分别和对照组A、B、C比较P<0.05，有显著统计学意义。3.治疗12个月后显效率比较，实验组D和对照组A比较P<0.01，有极显著统计学意义；实验组D分别和对照组B、C比较P<0.05，有显著统计学意义。治疗12个月后总有效率比较，实验组D分别和对照组A、B、C比较P<0.01，有极显著统计学意义。4.四组治疗前碱性磷酸酶、尿钙/肌酐及骨钙素比较P>0.05，无统计学差异；A组治疗前、治疗6个月及治疗12个月，碱性磷酸酶、尿钙/肌酐及骨钙素无明显改变，治疗6个月及12个月后碱性磷酸酶、尿钙/肌酐及骨钙素比较，实验组D和对照组A比较P<0.05，有显著统计学意义，实验组D分别和对照组B、C比较P>0.05，无明显统计学意义；治疗后B、C、D组碱性磷酸酶逐渐减低并于6个月趋于平稳。5.120例患者平均随访12个月，失访率为0。在治疗过程中有6例发生返酸、烧心、恶心、胃痛等胃肠道症状，其中C组2例和D组4例，给予对症处理后均能够坚持完成治疗过程且不良反应症状自行消退。B组有4例出现便秘症状，所有患者行血钙、血磷化验，治疗前后均在正常范围，血常规、尿常规、肝肾功及心电图检查治疗前后均无明显变化。 结论：通过本研究表明单用钙尔奇D600治疗骨质疏松症，不足以维持骨密度、改善疼痛症状及影响骨代谢，属于治疗骨质疏松症必不可少的基础补充剂。强骨胶囊联合阿仑膦酸钠治疗原发性骨质疏松症可提升骨密度，缓解疼痛症状，提高治疗的总有效率及显效率，较单用有显著优势，统计学有显著差异。同时用药安全性不受影响，安全可靠，是治疗原发性骨质疏松症的优良方法，值得推广。