目的:本研究的主要目的是建立可长期随访的强直性脊柱炎(AS)前瞻性队列,用真实世界数据研究基于我国人群的AS疾病特点和预后转归,从而指导临床实践:1)开发基于移动医疗技术的医患交互式疾病管理工具——脊柱关节炎智能管理系统(SpAMS),并初步探究其疾病管理的患者获益及经济效益;2)通过SpAMS平台,建立中国AS前瞻性影像队列(CASPIC)并描述队列基线期特征;3)对比我国AS患者人类白细胞抗原(HLA)-B27分子不同携带状态的临床特点;4)探究我国就业的AS患者的工作效率损失与炎症标记物C-反应蛋白(CRP)的相关关系;5)探究真实世界环境下肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)治疗AS的疗效与安全性。方法:SpAMS系统主要由医生工作站(基于网页)、患者端(基于微信)和交互系统构成。通过SpAMS系统连续收录2016年4月至2018年4月来自我国30个省市自治区在解放军总医院风湿科门诊就诊并确诊的AS患者,诊断标准采用1984年修订的纽约标准。患者于基线及每次随访前在线填写患者评估问卷,医生于门诊在线填写医生评估、查体及治疗等内容。结果:研究共纳入1201例AS患者,平均年龄为(30.6±8.7)岁,男性患者比例为82.6%,患者平均病程为(8.4±6.1)年。合并(或既往合并)急性期前葡萄膜炎(AAU)、炎性肠病(IBD)和银屑病者分别为21.0%、9.4%、3.7%。其中,AAU与IBD在病情>10年的患者中患病率明显增高。基线期共有57.2%的患者处于疾病非活动状态(ID)/低疾病活动度(LDA),在经过(13.3±5.9)个月随访后,该比例显著提高到79.2%。与复发的患者相比,新达到ID/LDA的患者做在线患者评估的次数更多(P<0.001)。根据患者病情和既往资料,医生通过SpAMS嘱其来我院复诊或当地随诊,共为患者减少了 29.1%的北京三甲医院复诊。仅以往返北京的交通负担(根据高铁费用与时间计算)为例,SpAMS平均为每位患者节约了 5.3小时和327.4元,相当于人均可支配月收入(2016年国家统计局公开数据)的16%。与HLA-B27阴性者比,阳性患者的男性比例更高(83.8%比75.0%),发病年龄更低[(22.3±7.6)岁比(24.4±8.7)岁],从发病至确诊所需时间也更短[14.3(2.5,43.6)个月比20.3(5.0,67.4)个月](P值均0.05)。HLA-B27 性者合并AAU的比例增加(18.9%),而阴性者膝关节炎的发生率更高(10.0%)(P值分别为0.010和0.005)。HLA-B27 阳性者红细胞沉降率(ESR)[11.0(4.0,24.0)mm/lh]、CRP[6.5(3.0,16.4)mg/L]显著高于阴性者[ESR:7.0(3.0,16.0)mm/1h,CRP:3.5(1.6,12.3)mg/L;P值分别为0.013和0.005]。研究评估了就业的AS患者过去7天与工作生产力相关的4个方面,包括患者因病缺勤时间比、疾病相关的工作效率损失、总的工作生产力损失和疾病对日常生活的影响分别为(11.9±27.4)%、(19.3±18.8)%、(28.1±28.8)%和(21.8±21.1)%。在调整相关因素后,CRP每升高l0mg/L,疾病相关的工作效率损失、总的工作生产力损失和疾病对日常生活的影响分别升高1.4%(1.1%,1.8%)、1.1%(0.5%,1.6%)和1.7%(1.3%,2.1%)(P值均<0.05)。CRP升高与因病缺勤时间比无显著相关性。研究中使用TNFi者平均用药时间为(6.9±3.2)个月。与未使用TNFi者相比,使用者在3、6和12月时AS疾病活动度分别多下降0.61、0.56和0.46(P<0.05);Bath AS功能指数分别多提高0.31、0.75和0.74(P<0.05)。未使用TNFi者Bath AS计量指数(BASMI)在6个月和12个月时分别增加0.27和0.66(P<0.05),而使用者未见显著增加。两组间BASMI的改变在12个月时达到统计学显著差异(-0.60,P=0.47)。结论:SpAMS是一个经济有效的AS疾病管理工具,并可以提供真实世界研究的相关数据,有望提高对我国AS患者的特点及预后的认识。HLA-B27阳性者发病年龄较小且更早被诊断,易合并葡萄膜炎,炎症程度更重,提示预后可能更差。在工作的AS患者中,CRP水平越高,其疾病对工效率、总的生产力和日常生活的影响越大。在真实用药环境下,TNFi存在逐渐减量和停药情况,但短期治疗仍然可以快速并持续改善AS患者疾病活动度和功能状态,并对维持脊柱和髋关节活度有较好的作用。