目的：通过对蚕蝉克咳方止咳作用的临床及动物药效学研究，明确蚕蝉克咳方治疗外感咳嗽病风邪犯肺证的疗效。　　 方法：本研究分为临床部分及动物实验部分。临床部分采用随机、开放、平行对照的方法，将120名中医证属外感咳嗽病风邪犯肺证、西医诊断急性气管-支气管炎的患者，按2:1比例随机分为蚕蝉克咳方治疗组80例及强力枇杷露对照组40例：蚕蝉克咳方治疗组予以中药蚕蝉克咳方，每日一帖，服用二次；强力枇杷露组予强力枇杷露口服，每次15ml，每日三次。观察期间停用其他止咳化痰类药物。通过病证总有效率、病证总体积分改善情况、咳嗽程度改善情况、次症改善情况、咳嗽VAS法评分及安全性指标的分析，评价蚕蝉克咳方的临床止咳疗效。动物实验部分采用小鼠氨水刺激引咳法和气管酚红排泄法，研究蚕蝉克咳方的止咳、祛痰药效。　　 结果：(1)临床试验：治疗14天后，蚕蝉克咳方组总有效率为98.65％，强力枇杷露组为94.44％，有显著性统计学差异(P<0.05)。两组治疗前后咳嗽程度、咯痰、咳嗽VAS法疗效评价有高度显著性统计学差异(P<0.01)，组间比较无明显统计学差异(P>0.05)。两组治疗前后对咽痒、气逆症状的改善有高度显著性统计学差异(P<0.01)，组间比较有显著统计学差异(P<0.05)。(2)动物实验：通过镇咳实验，蚕蝉克咳方高、低剂量组与模型对照组比较有显著性差异(P<0.05)，与强力枇杷露组、克立停组(右美沙芬)比较无显著性差异(P>0.05)。通过祛痰实验，蚕蝉克咳方高剂量组与模型对照组比较有显著性差异(P<0.05)，与必嗽平组比较无显著性差异(P>0.05)。　　 结论：蚕蝉克咳方改善外感咳嗽症状有较好疗效。在改善患者咽痒、气逆症状方面效果显著，临床疗效优于强力枇杷露对照组，且蚕蝉克咳方具有一定的镇咳、祛痰药效学作用。