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背景： 糖尿病性视网膜病变（diabetic retinopathy,DR）是糖尿病严重并发症之一，近年来随糖尿病患者数量的日益增加，合并DR并最终致盲者的数量也呈上升趋势，是全球突出的公共卫生一大难题。对于DR的治疗，通常在严格控制患者血糖水平的基本前提下，针对不同时期的 DR 患者予以局部激光光凝或全视网膜光凝(pan-retinal Photocoagulation，PRP)治疗以及针对视网膜新生血管引起的黄斑水肿采用抗VEGF等疗法。DR在中医领域属消渴目病范畴，针对DR的中医辨证论治、个体化治疗具有其自身特色及优势。在现代医学治疗方式的前提下，配合中医整体观念、辨证论治的全身治疗如中药联合激光光凝治疗DR在临床中已取得了相对显著的治疗效果。为进一步探讨中药联合激光光凝治疗DR的循证依据，有必要对相关文献进行科学且系统的分析与评价。 目的： 对比中药联合激光光凝与单纯激光光凝治疗糖尿病性视网膜病变的疗效差异,以期为临床中西医结合治疗DR提供循证依据。 方法： 在包括中国期刊全文数据库、中国博士学位论文全文数据库、中国优秀硕士学位论文全文数据库、中国重要会议论文全文数据库、国际会议论文全文数据库，外文期刊 PubMed、ScienceDirect 等在内的数据库，检索已经公开发表的以中药联合激光光凝与单纯激光光凝做为对照的临床随机试验研究，不考虑是否采用盲法；通过Jaded量表对所纳入文献进行质量评价；结局指标选择：整体疗效、视力改善、黄斑水肿改善；亚组分析指标选择：诊断标准、设计方案、激光类型、糖尿病类型；通过R语言软件完成异质性检验、敏感性分析、发表偏倚检验以及各结局指标有效率的Meta分析。 结果： 最终共纳入符合标准文献72篇，Jaded量表评分均在4分及以上，平均5.97分。 （1）总体疗效Meta分析共纳入54项研究，实验组3273只眼，有效2917只，有效率为89.12%。对照组2892只眼，有效2178只，有效率为74.90%； ①异质性检验结果I2=0.0%，95%CI[0.0%,28.3%],经统计推断Q=49.29，P=0.62＞0.05，异质性低，结果具有高度一致性； ②固定效应模型整合后：OR=3.04，95%CI[2.63，3.52]，经统计推断Z=14.97，P＜0.01，实验组疗效明显优于对照组，疗效是对照组的3.04倍，最低为2.63倍，最高为3.528倍； ③敏感性分析显示：相应文献排除后的I2均接近0.0%，个体文献对整体OR的影响小； ④发表偏倚检验显示：漏斗图大体对称，Egger检验得t=3.41，P=0.001＜0.05，存在发表偏倚。 （2）视力改善Meta分析共纳入35项研究，实验组1881只眼，视力改善1572只眼，有效率为83.57%。对照组1727只眼，视力改善1196只眼，有效率为69.25%； ①异质性检验结果I2=0.0%，95%CI[0.0%,0.0%],经统计推断Q=18.32，P=0.99＞0.05，异质性低，结果具有高度一致性； ②固定效应模型整合后：OR=2.79，95%CI[2.32，3.35]，Z=10.92 P＜0.01，实验组的视力改善效果是对照组的2.79倍，最低为2.32倍，最高为3.35倍； ③敏感性分析显示：相应文献排除后的I2均接近0.0%，个体文献对整体OR的影响不大； ④发表偏倚检验显示：漏斗图左右对称，Egger检验得t=1.79，P =0.08＞0.05，不存在发表偏倚。 （3）黄斑水肿情况改善Meta分析共纳入15项研究，实验组611只眼，水肿改善547只，有效率为89.52%，对照组601只眼，水肿改善448只，有效率为74.54%； ①异质性检验结果I2=0.0%，95%CI[0.0%,4.5%]，经统计推断Q=6.8，P=0.94＞0.05，异质性低，结果具有高度一致性； ②固定效应模型整合后：OR=3.08，95%CI[2.22，4.25]，Z=6.79，P<0.01，实验组的视力改善效果是对照组的3.08倍，最低为2.22倍，最高为4.25倍; ③敏感性分析显示：相应文献排除后的I2均接近0.0%，个体文献对整体OR的影响不大； ④发表偏倚检验显示：漏斗图大体左右对称，Egger检验得t=1.42，P=0.18＞0.05，不存在发表偏倚。 结论： ①对于治疗 DR，在整体疗效上，中药联合激光光凝法优于单纯激光光凝治疗； ②黄斑水肿改善方面中药联合激光光凝法优于单纯激光光凝治疗； ③视力提高方面中药联合激光光凝法优于单纯激光光凝治疗。因此中西医结合治疗DR在综合疗效水平上均具有明显优势。但由于本次研究在检索文献时只考虑了带有“中药”做为相关关键词的文献，许多涉及到具体中药药物或者具体成分治疗DR的试验研究文章没有纳入，所以相关研究还有待于进一步扩大检索范围以及大样本的更为严格的随机对照研究去论证。