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目的：探讨补肾方治疗慢性乙型肝炎(CHB)疗效的影响因素。
方法：选择52例西医确诊为CHB，并中医辨证属肝肾不足兼湿热型的患者接受补肾方治疗，以聚合酶链反应-限制性片段长度多态性(PCR-RFLP)技术检测CHB患者HBV基因型和基因组变异(nt1896位)，用荧光定量PCR技术检测HBV-DNA载量，并检测外周血T细胞亚群、ALT水平、HBV标志物，最后分析上述各因素对补肾方疗效的影响。
结果：①补肾方治疗慢乙肝患者的显效率(完全应答)为19.23％(10/52例)，有效率(部分应答)为32.69％(17/52例)，总有效率(有应答)为51.92％(27/52例)；②HBV B基因型患者补肾方的总有效率(应答率)为66.67％(10/15例)，C基因型26.32％(5/19例)，两者相比，具有显著性差异(P<0.05)；③患者在补肾方治疗后，外周血T细胞亚群有所改善，CD3+、CD4+T细胞数值上升，CD8+T细胞数值下降，CD4+/CD8+比值恢复正常，补肾方治疗有效组(应答组)患者外周血T细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+、 CD4+/CD8+)与无效组相比，差异有显著性(P<0.05)；④多因素分析显示，治疗前ALT水平、HBV-DNA载量、HBV基因型、外周血T细胞亚群均为影响补肾方治疗慢性乙型肝炎疗效的独立因素。
结论：治疗前高ALT水平、HBV-DNA低载量、B基因型、高CD3+、CD4+、CD4+/CD8+指标与补肾方疗效呈正相关。