目的:建立宫血灵胶囊的质量标准。对宫血灵胶囊止血作用的实验结果进行评价，为临床用药提供参考。　　方法:质量标准研究采用薄层色谱(TLC)法鉴别处方中的白花银背藤;采用高效液相色谱（HPLC）法测定白花银背藤中东莨菪内酯的含量，流动相为甲醇-0.5％磷酸(40∶60)，流速1.0 ml·min-1，检测波长345 nm，柱温为室温。　　药效学研究考察本品对正常小鼠子宫、卵巢重量及血清雌二醇水平的影响，对去卵巢小鼠子宫重量的影响，对大鼠离体子宫收缩的影响，对小鼠出血时间和凝血时间的影响。　　结果:TLC法中薄层色谱斑点清晰，阴性无干扰。HPLC法中东莨菪内酯在0.0483～0.4830μg范围内峰面积与进样量呈良好的线性关系，平均回收率(n=6)为99.11％，RSD为1.67％。　　药效学研究提示本品能增加小鼠子宫和卵巢重量，能显著提高血清雌二醇水平;可增加去卵巢小鼠子宫重量;能增强大鼠离体子宫平滑肌的收缩运动，使收缩波的频率加快，振幅增大;但对小鼠出血、凝血时间没有显著影响。　　结论:质量标准采用方法专属性强，重复性好，可有效控制宫血灵胶囊的质量。本品具有一定的止血作用。