【摘 要】
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目的:以接受中药复方为基础治疗的晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者为研究对象,回顾观察中药复方以及基于中药复方的不同中西医结合治疗方案在真实世界中的疗效,分析各临床病理及治疗因素对生存预后的影响,筛选基于中药复方的治疗方案的优势人群,为中医辨证治疗晚期NSCLC提供真实世界证据。方法:本研究共纳入2011/01/01-2016/12/31期间在
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目的:以接受中药复方为基础治疗的晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者为研究对象,回顾观察中药复方以及基于中药复方的不同中西医结合治疗方案在真实世界中的疗效,分析各临床病理及治疗因素对生存预后的影响,筛选基于中药复方的治疗方案的优势人群,为中医辨证治疗晚期NSCLC提供真实世界证据。方法:本研究共纳入2011/01/01-2016/12/31期间在广东省中医院住院治疗的晚期NSCLC患者170例,回顾收集病例的一般情况、临床特征、病理基因状态、基线情况、治疗情况等信息,记录生存时间(中药复方干预后),对病例资料信息进行统计分析,并对相关信息进行单因素及多因素生存分析,探讨各因素对该生存时间的影响。结果:1.一般情况:本研究共纳入晚期NSCLC患者170例,男性104例(61.2%),女性66例(38.8%),年龄分布在30～80岁之间,平均年龄60.98±9.7岁;吸烟者89例(52.4%),吸烟指数≥400者74例(43.5%)。2.临床特征:大部分为Ⅳ期患者(86.5%);转移部位较常见的是淋巴结(80.6%)、肺(51.8%)、骨(38.8%)、脑(28.8%)及胸膜(24.1%);超过一半患者(52.9%)有既往治疗史(化疗36.5%、放疗11.2%、靶向治疗23.5%)。3.病理特征:大部分为腺癌(77.6%),鳞癌占15.3%;73例患者(42.9%)完善了基因检测,EGFR基因敏感突变率为34.2%,65例腺癌患者EGFR基因敏感突变率为38.5%。4.基线状态:治疗前大部分患者体力状态良好,PS评分为0～1分者有109例(64.1%),2分者45例(26.5%);中医证型中气虚痰湿型(30.6%)和气滞血瘀型(33.5%)分布较多;治疗前CEA异常占58.8%,贫血占22.9%,PLT升高占22.9%,ALB异常占21.2%。5.治疗情况:单纯中医治疗模式者32例(18.8%),中医联合放化疗(以放疗或化疗为主)模式者74例(43.5%),中医联合靶向治疗模式者(联合或不联合放化疗)64例(37.6%);接受中医联合靶向治疗模式的患者中,只有21例(32.8%)存在EGFR基因敏感突变;接受中药复方治疗的中位时间为8个月。6.生存分析:至数据统计截止时间(2019年12月1日),170例晚期NSCLC患者中有8例患者仍生存,中位生存时间(中药复方干预后)为12个月;K-M单因素分析结果显示,性别、吸烟史、吸烟指数、骨转移、淋巴结转移、远处转移情况、既往手术史、基因状态、初始PS评分、Hb、ALB、治疗模式及中药复方治疗时间与患者生存时间(中药复方干预后)相关(P<0.05);中医证型与生存时间(中药复方干预后)无显著相关(P=0.062),但气虚痰湿型患者中位生存时间(中药复方干预后)为15个月,高于其他证型患者;治疗模式的单因素生存分析中,单纯中医治疗模式患者的中位生存时间(中药复方干预后)为6个月,中医联合放化疗模式患者的中位生存时间(中药复方干预后)为12个月,中医联合靶向治疗模式患者则为18个月,差异具有统计学意义(P<0.01);COX多因素回归分析显示,基因状态、PS评分与中药复方治疗时间是生存时间(中药复方干预后)的独立影响因素(P<0.05),但治疗模式不是生存时间(中药复方干预后)的独立影响因素。结论:1.接受以中药复方为基础的治疗方案的晚期NSCLC患者中可能的优势人群特征包括:女性,不吸烟或吸烟指数<400,无远处转移或无骨转移、无淋巴结转移,既往根治术后复发或接受过姑息手术治疗,存在EGFR基因敏感突变,PS评分为0～1分,Hb、ALB处于正常水平,联合放化疗模式或靶向治疗模式,长时间接受中药复方治疗;中医证型为气虚痰湿者有一定生存获益趋势。2.EGFR基因突变状态、PS评分及中药复方治疗时间是晚期NSCLC患者的独立预后因素。3.与既往相关文献中单纯化疗的中位OS数据相比,本研究的中医联合放化疗模式所达到的中位生存时间(中药复方干预后)有所延长,提示中西医结合治疗晚期NSCLC患者的疗效值得认可。
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