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目的分析比较经导管肝动脉化疗栓塞术(Transcatheter arterial chemoembolization,TACE)联合索拉非尼的不同治疗模式治疗不可切除的中晚期肝细胞癌(Hepatocellular carcinoma,HCC)的有效性及安全性,以探寻更加适合不可切除的中晚期肝细胞癌患者的治疗方案。方法回顾性分析2017年1月-2019年1月于郑州大学第一附属医院确诊的不可切除的中晚期肝细胞癌患者276例,根据治疗方案的不同,将其分为3组,其中单纯TACE组(对照组)162例,TACE联合索拉非尼组(观察组)共计114例,观察组中采取“连续性治疗模式”(观察组A)58例,采取“中断性治疗模式”(观察组B)56例,通过回顾性分析3组患者术前术后各血液学指标、术后各不良反应发生率及随访指标等,比较3种不同治疗方案治疗不可切除的中晚期肝细胞癌的有效性(中位生存期、中位无进展生存期、客观缓解率、疾病控制率)及安全性(骨髓抑制、肝功能损伤、肾功能损伤、皮肤毒性反应、胃肠道反应、疲乏、继发性高血压、发热、消化道出血等不良反应的发生率)的差异。结果1.针对不可切除的中晚期肝细胞癌患者,TACE联合索拉非尼治疗组(连续性治疗模式组和中断性治疗模式组)的中位生存期(P均<0.0001)、中位无进展生存期(P均<0.0001)、客观缓解率(P均<0.001)及疾病控制率(P均<0.001)均优于单纯TACE治疗组,二者差异均有统计学意义。2.针对不可切除的中晚期肝细胞癌患者,TACE联合索拉非尼治疗组(连续性治疗模式组和中断性治疗模式组)的所有等级的皮肤毒性反应包括手足皮肤反应(P均<0.001)、皮疹(P分别为<0.001、=0.002)、脱发(P分别为0.002、=0.009)和腹泻(P均<0.001)、继发性高血压(P均<0.001)的发生率均高于单纯TACE治疗组,二者差异均有统计学意义,但绝大部分不良反应等级为Ⅰ～Ⅱ级,经对症治疗、索拉非尼减量或停药后,症状可缓解。TACE联合索拉非尼治疗组(连续性治疗模式组和中断性治疗模式组)的Ⅲ～Ⅳ级手足皮肤反应的发生率均高于单纯TACE治疗治疗组,二者差异均有统计学意义(P分别为<0.001、=0.001)。包括骨髓抑制、肝功能损伤、肾功能损伤、恶心呕吐、腹痛、疲乏、发热、消化道出血在内的不良反应发生率,二者之间的差异均无统计学意义(P均>0.05)。3.TACE联合索拉非尼治疗不可切除的中晚期肝细胞癌中,连续性治疗模式组的中位生存期优于中断性治疗模式组,二者差异有统计学意义(P=0.016)。而两组的中位无进展生存期(P=0.038)、客观缓解率(P=0.263)及疾病控制率(P=0.284)的差异均无统计学意义。4.TACE联合索拉非尼治疗不可切除的中晚期肝细胞癌中,连续性治疗模式组的手足皮肤反应(P=0.015)、皮疹(P=0.015)、继发性高血压(P=0.012)的发生率高于中断性治疗模式组,二者之间差异有统计学意义,但有统计学意义的差异仅存在于所有等级中,Ⅲ～Ⅳ级不良反应发生率差异无统计学意义(P均>0.05),且上述不良反应经对症治疗、索拉非尼减量或停药后,症状可缓解。包括骨髓抑制、肝功能损伤、肾功能损伤、脱发、恶心呕吐、腹痛、疲乏、发热、消化道出血等在内的不良反应的发生率,二者之间的差异无统计学意义(P均>0.05)。结论1.TACE联合索拉非尼治疗不可切除的中晚期肝细胞癌的疗效优于单纯TACE治疗,且具有良好的安全性。2.“连续性治疗模式”治疗不可切除的中晚期肝细胞癌的疗效优于“中断性治疗模式”,且并不增加严重不良反应的发生,是不可切除的中晚期肝细胞癌患者的理想选择。