背景及目的：　　动脉粥样硬化（Atherosclerosis，AS）是动脉硬化性血管病变中最常见、最重要的一种，其共同特点是动脉管壁增厚变硬，失去弹性、管腔狭窄，病变过程复杂，多种病变合并存在，包括局部脂质和复合糖类积聚，纤维组织增生，钙化板块形成，继发性板块内出血、破裂、血栓形成等。动脉粥样硬化的危险性视发生部位及动脉出现病变后狭窄程度而不同，供应心脏血运的冠状动脉一旦出现动脉粥样硬化导致严重狭窄、血栓形成，可发生急性心急梗塞，严重者可危及生命。这也就是心血管内科常见的疾病—冠状动脉粥样硬化性心脏病（Coronary heart disease，CHD）是发达国家致残或致死的主要原因，尽管近四十年来，世界范围内冠心病死亡率在降低，35岁以上病死患者有1/3由冠心病所致[1-3]，因而冠心病的预防和治疗应当受到足够的重视，在冠心病的众多危险因素中，血脂异常是很重要且常见的，良好的血脂水平有利于控制冠心病的发生发展，提高生活质量。近年来，阿托伐他汀钙等他汀类药物在冠心病病人中的广泛使用，延缓了急性心急梗死的发生发展，避免了因需行经皮冠状动脉介入术（PCI）带来的出血、血栓风险，然而带来收益的同时也伴随着风险，如肝酶升高、消化道反应，大规模的临床研究显示，他汀类药物所引起肌痛的发生率为10%～15%[4][5]，严重者发生横纹肌溶解,并且一些临床分析提示这种副作用有一定剂量相关性[6]。为了避免这些副反应的发生，可行冠心病的早期预防—小剂量替代药物的早期使用，但鲜有研究。目前已有大量研究分析红曲提取药物血脂康的疗效及副作用与阿托伐他汀的对比，但局限于特定的药物（血脂康）且局限于对血脂异常的治疗层面，在防治层面鲜有研究。本文以冠心病的一个重要危险因素高脂血症为研究对象，分别研究红曲提取药物血脂康对人、红曲霉菌悬液对大鼠高脂血症的控制效果及副作用，以推测红曲发酵产品（食品）在高脂血症及冠心病中的预防及治疗安全性及效果。　　方法：　　1、选择2015年6月至2016年6月就诊于安徽医科大学第一附属医院心内科门诊的的原发性高脂血症患者30例为研究对象，诊断标准为2007年中国成人血脂异常防治指南[7]，嘱患者停用其他对血脂有影响药物，查血脂水平，口服红曲提取中成药血脂康（北大维信制药）1.2g/次,早晚各一次。同时规律饮食，记录服药后有无不良反应及发生次数，2月后门诊随访，复查血脂，对比用药前后血脂变化情况及副作用，评价红曲菌及其代谢产物提取药物血脂康的药效及安全性。　　2、随机选择SD大鼠（安医大实验动物中心提供）50只，随机分成5组，每组10只，A组为正常模型组，B组为红曲菌（0.1mg/kg）预防组,C组为红曲菌（0.4mg/kg）预防组,D组为阿托伐他汀钙（0.1mg/kg）治疗组，E组为红曲（0.4mg/kg）治疗组。除正常模型组外，均予高脂饮食建立高脂血症模型，其中 B组、C组同时予相应剂量的红曲菌混悬液灌胃。实验过程中定期监测血脂水平，记录体重增长情况。通过对比正常模型组和红曲预防组，了解红曲菌及其代谢产物对大鼠血脂变化的保护作用；高脂血症建立后，通过对比红曲治疗组和阿托伐他汀治疗组，了解红曲治疗大鼠高脂血症的效果；基于血脂水平、体重变化结果及死亡数，综合评价红曲对大鼠高脂血症的控制效果和副作用。　　结果：　　1.临床研究　　临床研究中的30例原发性高脂血症患者，按要求服用血脂康定期随访，2个月后复查血脂水平提示：患者治疗前与治疗2月后血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇水平比较，差异均有统计学意义（PTC=0.003，PTG=0.005，PLDL=0.004，PHDL=0.003），且全部30名患者用药过程中均未报告有不良反应。文献检索相关研究，口服血脂康产生的不良反应与他汀类药物比较，差异有统计学意义（P<0．05）。　　2.动物实验　　2.1.在不同剂量红曲对大鼠高脂血症的预防作用的研究中，用 SPSS软件对正常对照组、红曲低剂量预防组、红曲高剂量预防组这三个实验组6周实验时间内大鼠血脂的变化量计算，得出正常对照组、红曲菌低剂量预防组、红曲菌高剂量预防组大鼠血脂变化差异不具有显著性。红曲高、低剂量预防组均可预防大鼠高脂血症形成。6周饲养期间，A组无大鼠死亡，B组大鼠死亡2只，C组大鼠死亡3只。　　2.2.在红曲菌于阿托伐他汀对高脂血症疗效对比实验中，红曲菌治疗组大鼠血脂治疗后较治疗前的差异具有显著性，红曲菌的治疗效果较阿托伐他汀具有显著性，0.4mg/kg剂量红曲可明显降低高脂血症大鼠的血脂水平，且治疗效果优于0.1mg/kg阿托伐他汀。　　结论：　　1、临床研究中，血脂康能有效降低高脂血症患者总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇水平，显著升高高密度脂蛋白水平，与他汀类药物相比，副作用较少。　　2、红曲可以延缓大鼠高脂血症的形成。　　3、0.4mg/kg的红曲可以治疗大鼠高脂血症，效果优于0.1mg/kg阿托伐他汀。