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目的:系统评价尤瑞克林(Urinary Kallindinogenase,UK)治疗脑梗死的文献质量及其疗效和安全性。
方法:计算机检索万方数据库(1989-2011),中国知网(CNKI,包括中国期刊网,1979-2011),中文科技期刊全文数据库(重庆维普,1989-2011),中国生物医学文献数据库(China Biology Medicine disc,CBMdisc,1978~2011年),Pubmed(1966-2011),embase(1974-2011)以及The cochrane library(2011)。手工检索《中华神经病杂志》、《卒中与神经疾病杂志》、《神经疾病与精神卫生杂志》、《中国卒中杂志》、《脑与神经疾病杂志》等,查看有关尤瑞克林治疗脑梗死的文献,选择其中应用随机和半随机对照的文献,采用Cochrane系统的方法来进行评价,并用Jadad量表进行资料的提取和质量的评价,以上都是由两个不同的研究者独立完成的。最后采用RevMan5.0.25软件进行Meta分析。
结果:纳入文献共168篇,根据Jadad量表评估所有纳入文献,0分文献20篇(11.90%);1分文献5篇(2.98%);2分文献115篇(68.45%);3分文献19篇(11.31%);4分文献6篇(3.57%);5分文献3篇(1.79%)。其中33篇(19.64%)文献采用自拟纳入标准;35篇(20.83%)文献未采用任何评价量表;123篇(73.21%)文献采用自拟疗效评判标准。Meta分析共纳入文献108篇,其中低质量共文献91篇,共纳入研究对象7894例,其中实验组3977例,对照组3917例。高质量文献共17篇,共纳入研究对象1707例,其中实验组984例,对照组723例。Meta分析结果显示:①高质量组优于低质量组且尤瑞克林组病情治愈率高于对照组[OR=2.71,95%CI(2.06-3.57)。总效应检验Z-7.13,p<0.00001];②尤瑞克林组不良反应发生率较对照组高,但程度轻微,不影响治疗[OR=3.24,95%的CI(1.68,6.25),P=0.62];③尤瑞克林组病情恶化率低于对照组[OR=0.33,95%的CI(0.18,0.58),P=0.99];④尤瑞克林组与对照组死亡率无统计学意义[OR=0.39,95%的CI(0.10,1.45),P<0.96]。
结论:尤瑞克林治疗脑梗死的文献总体质量一般,主要表现在盲法的应用、缺乏统一的诊断、纳入、排除标准。行Meta分析示尤瑞克林可改善患者的治愈率并且可以降低急性脑梗死患者病情恶化率,其不良反应发生率较对照组高,但不影响治疗;尤瑞克林治疗脑梗死患者的死亡率与对照组的差异无统计学意义。