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美国FDA已对Wyeth公司的选择性雌激素受体调节剂bazedoxifene（Ⅰ）预防绝经后骨质疏松症发出可批准函。信函中要求在新药申请被批准之前，公司必须向FDA递交最近刚刚完成的有关（Ⅰ）最新安全性和药效性的数据，并根据这些数据进行收益一风险评估。
FDA发出bazedoxifene可批准函
【摘 要】
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美国FDA已对Wyeth公司的选择性雌激素受体调节剂bazedoxifene（Ⅰ）预防绝经后骨质疏松症发出可批准函。信函中要求在新药申请被批准之前，公司必须向FDA递交最近刚刚完成的有关（Ⅰ）
【出 处】
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国外药讯
【发表日期】
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2007年10期
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