【摘 要】
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目的:系统评价帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗治疗人类表皮生长因子受体2(HER-2)阳性乳腺癌的疗效及安全性,为新药上市及临床使用提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane Library,P
【机 构】
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中国药科大学国际医药商学院,南京,211198
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目的:系统评价帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗治疗人类表皮生长因子受体2(HER-2)阳性乳腺癌的疗效及安全性,为新药上市及临床使用提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane Library,PubMed,EMbase数据库,收集帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗(试验组)对比曲妥珠单抗(对照组)治疗HER-2阳性乳腺癌的临床随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),检索时限均为建库至2018年7月.提取资料并按照Cochrane系统评价员手册5.1.0提供的偏倚风险评估工具评价质量后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析.结果:最终纳入个5项RCTs,包括6 536例患者.Meta分析结果显示,与曲妥珠单抗单用相比,联合帕妥珠单抗无进展生存期(progression-free survival,PFS)[风险比(HR)=0.69,95％可信区间(CI,0.60,0.78),P＜0.000 01]、总生存期(overall survival,OS)[HR=0.72,95％ CI(0.59,0.87),P=0.000 8]较优;在安全性方面,试验组严重不良(serious adverse event,SAE)事件发生率、≥3级中性粒细胞减少的不良反应发生率与对照组无统计学差异(P＞0.05),但≥3级腹泻的发生率高于对照组[相对危险度(RR) =2.42,95％CI(1.96,2.98),P＜0.00001].结论:帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗方案疗效显著,但存在一定的不良反应,在临床使用过程中,需要加强不良反应监控.
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