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目的建立马来酸桂派齐特原料药溶剂残留的测定方法。方法采用项空进样气相色谱法,通过内标法以峰面积比计算来测定马来酸桂派齐特溶剂残留,并进行系统的方法学研究。结果本测定方法的系统适应性较好;线性关系测定结果表明,各溶剂浓度与其峰面积和内标丁酮的比值成良好的线性关系;测定方法定量限分别为丙酮8.5ng、乙醇101.4ng、二氯甲烷11.3ng;准确度试验好,丙酮的平均回收率为100.6%,RSD=1.12%、二氯甲烷的平均回收率为100.3%,RSD=I.39%、乙醇的平均回收率为99.7%,RSD=I.28%