【摘 要】
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目的:比较自研诺氟沙星片与原研诺氟沙星片的体外溶出行为,评价自研诺氟沙星片的质量。方法:按照中国药典2015年版诺氟沙星片的溶出度测定法,采用紫外-可见分光光度法(中国药
【机 构】
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山东艾诺吉医药科技有限公司,济南外国语学校
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目的:比较自研诺氟沙星片与原研诺氟沙星片的体外溶出行为,评价自研诺氟沙星片的质量。方法:按照中国药典2015年版诺氟沙星片的溶出度测定法,采用紫外-可见分光光度法(中国药典2015年版四部通则0401),在277nm的波长处测定吸光度,计算溶出量,测定自研与原研诺氟沙星片在pH1.2盐酸溶液,pH4.5醋酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液三种溶出介质中的溶出曲线,并采用f2相似因子法对溶出曲线的相似性进行比较,结果:在不同溶出介质中,自研制剂与原研制剂比较,f2相似因子均大于50,溶出曲线相似。结论:自研
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