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在以往的双盲、安慰剂对照试验中,在预防哮喘发作方面,布地奈德-福莫特罗按需用药与布地奈德维持治疗+沙丁胺醇按需用药同样有效,而前者按需用药时吸入型糖皮质激素的用药量更少,且患者对维持治疗的依从性更差.为了更好地反映真实世界的临床实践结果,有学者进行了一项为期52周的随机、开放标签、平行对照试验,研究对象为轻度哮喘的成人患者.患者被随机分配到3个治疗组中:沙丁胺醇按需给药组(沙丁胺醇100 μg,根据哮喘症状通过加压计量吸入器吸入2次);布地奈德维持治疗+沙丁胺醇按需给药组(沙丁胺醇200 μg,每天2次,通过Turbuhaler吸入);布地奈德-福莫特罗按需给药组(200 μg布地奈德和6 μg福莫特罗,根据需要通过Turbuhaler吸入1次).吸入器的电子监测用于测量药物使用情况.主要评价指标是哮喘急性发作的年发作率.结果显示:该分析最终纳入668例患者.布地奈德-福莫特罗按需给药组的哮喘年发作率明显低于沙丁胺醇按需给药组〔绝对率:0.195比0.400,相对率0.49,95%可信区间(95%CI)＝0.33～0.72,P＜0.001〕,但与布地奈德维持治疗+沙丁胺醇按需给药组无显著差异(相对率1.12,95%CI＝0.70～1.79,P＝0.65).布地奈德-福莫特罗按需给药组严重哮喘发作次数低于沙丁胺醇按需给药组(次:9比23,相对风险0.40,95%CI＝0.18～0.86)和布地奈德维持治疗+沙丁胺醇按需给药组(次:9比21,相对风险0.44,95%CI＝0.20～0.96).布地奈德-福莫特罗按需给药组患者吸入布地奈德剂量为(107±109)μg/d,布地奈德维持治疗+沙丁胺醇按需给药组布地奈德剂量为(222±113)μg/d.研究期间不良事件的发生率和类型与先前试验及临床使用报告一致.研究人员据此得出结论:对于成人轻度哮喘急性发作的预防,按需使用布地奈德-福莫特罗的效果要优于按需使用沙丁胺醇.