国办:仿制药质量疗效需与原研药一致

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为提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,国务院办公厅近日印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。
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