【摘 要】
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目的苦豆碱是从宁夏产药用植物苦豆子中提取出来的一类新药,目前尚无合适的检测方法用于苦豆碱片的含量测定.由于辅料的干扰,用于测定纯苦豆碱的紫外分光光度法不能用于片剂
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目的苦豆碱是从宁夏产药用植物苦豆子中提取出来的一类新药,目前尚无合适的检测方法用于苦豆碱片的含量测定.由于辅料的干扰,用于测定纯苦豆碱的紫外分光光度法不能用于片剂的含量测定.本文拟建立反相高效液相紫外色谱法测定苦豆碱片中苦豆碱的含量.方法色谱条件:ODS柱,流动相为甲醇-水-三乙胺(3:97:0.1 V/V),流速1.0mL@min-1,检测波长为205 mm.结果在20～120μg@mL-1浓度范围内,回归方程为A=1.6920C+1.745(r2=0.9999,n=5).80,100及120μg@mL-1三种浓度的回收率分别为101.2±1.44%,100.5±0.75%和100.7±1.10%(n=3),相应的日内及日间精密度为0.80～1.98%.三批样品的相对标示百分含量为101.59±1.38%,98.46±0.23%and 99.41±1.09%(n=3).结论苦豆碱高效液相色谱法的建立,排除了辅料对苦豆碱含量测定时的干扰,为一类新药苦豆碱片的质量控制提供了一种新的、有效的方法.
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