目的探讨马来酸曲美布汀对内镜逆行胰胆管造影(ERCP)术后胰腺损伤发病率的影响及安全性。方法入选我院自2012年6至12月收治的拟施行ERCP患者72例。患者随机分为马来酸曲美布汀组(n=36)和对照组(n=36)。术前60 min两组患者分别口服马来酸曲美布汀200 mg及安慰剂(维生素C0.2 g)。观察ERCP术后血清淀粉酶水平及胰腺炎、高淀粉酶血症发生情况,观察术后腹痛黄疸情况及不良反应。结果马来酸曲美布汀组血清淀粉酶低于对照组,术后2 h两组差异有统计学意义(P=0.037)。72例中,ERCP术后急性胰腺炎(PEP)发生率为6.94%(5例),高淀粉酶血症发生率为26.4%(19例)。其中,胰腺炎的发生率,马来酸曲美布汀组低于对照组(5.6%vs.8.3%),但差异无统计学意义(χ2=1.687,P=0.134)。高淀粉酶血症的发生率,马来酸曲美布汀组低于对照组(19.4%vs.33.3%),差异有统计学意义(χ2=5.016,P=0.025)。马来酸曲美布汀组ERCP术后腹痛分级明显低于对照组,两组差异有显著性(P=0.008)。马来酸曲美布汀组ERCP术后直接胆红素(DBIL)与对照组同期比较有下降,差异有统计学意义(P=0.047)。但ERCP术后胆管炎发生率两组比较差异无统计学意义(P=0.178)。两组均未出现严重不良反应。结论 ERCP术前口服马来酸曲美布汀对降低术后高淀粉酶血症的发生有益;并能辅助减轻腹痛。马来酸曲美布汀药物安全性好。