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中图分类号:R969.3
文献标识码: A
文章编号: 1672-3783(2008)-9-0079-02
【摘 要】目的 分析我院药品不良反应(ADR)发生特点及相关因素。方法 对我院2007年度所发生的60例ADR报告作回顾性分析。结果 报告中老年人及儿童年龄段发生率最高;ADR涉及的药品种类及例次中,以抗生素占首位,中成药其次;ADR临床表现上,主要是皮肤及其附件损害。结论 加强药物药品不良反应监测,促进临床合理用药。
【关键词】药物不良反应 分析 监测
为更好地贯彻和落实《药品不良反应报告和监测管理办法》,促进我院ADR工作的开展和临床合理用药,现就我院2007年收集到的60例ADR报告做一回顾性分析。
1 资料与方法
采集2007年度我院各科室上报符合要求的ADR报告60例,对资料采用回顾性调查的方法,按患者性别、年龄、可疑药品、给药途径以及不良反应的临床表现进行统计分析。
2 结果
2.1 患者性别与年龄分布 60例发生ADR的患者中男性占52.5%,女性占47.5%,患者的年龄跨度在2岁~75岁之间,50岁以上占48.33%,10岁以下占36.67%,其它占15%。
2.2 不同给药途径与ADR的关系 60例ADR报告中,静脉滴注为55例(91.67%),肌肉注射1例(1.66%),口服4例(6.67%)。
2.3 引起ADR的药物种类及例次 见表1。
2.4 引起ADR的抗生素及其构成比 见表2。
2.5 ADR涉及的主要器官和系统以及临床表现 见表3。
3 讨论
3.1 ADR与个体因素 本次调查中,其中老人、儿童比较容易发生ADR,这是由于儿童的脏器功能发育不全,药物代谢速度慢,肾脏排泄功能差,药物易通过血脑屏障,所以发病率较高;老年人肝肾功能退化,药物代谢速度减慢,血浆蛋白含量下降,较年轻人易发生不良反应。所以应加强对老年及儿童患者ADR的监测工作。
3.2 ADR与给药途径因素 静脉给药的发生率较高(占91.67%),可能是静脉给药产生ADR的直接诱因较多,如内毒素、PH值、渗透压、微粒等。建议临床上能用口服或肌肉注射达到治疗目的的,原则上不要使用静脉给药。必须静脉给药时,医生应认真询问患者ADR史,严格掌握适应证,护士给药时注意进行正确的操作,同时应加强临床监护。
3.3 ADR与药物种类因素
3.3.1 ADR与抗生素种类因素 本次调查中,抗菌药物致ADR占51.67%,主要是头孢菌素类和喹诺酮类药物,头孢菌素类具有抗菌谱广、抗菌作用强、毒性低等优点,但与青霉素有交叉过敏反应,又有肝肾毒性,应严格掌握药品剂量、疗程,以免造成肝肾损害。喹诺酮类主要表现为皮疹、恶心、呕吐等。应严格把握适应证,控制给药剂量和疗程,同时在静脉滴注中采取避光、控制滴速、加强监护等措施,可减少其ADR的发生。
3.3.2 ADR与中药制剂因数 本次调查中,中药制剂致ADR占26.67%,高发生率的原因可能是中药注射液所含有效成份复杂,没有统一的质量标准;注射液中的微粒可引发肺水肿、血栓、过敏反应、热原反应等反应。由此可见,中药注射液中杂质是否去除干净,微粒含量、溶解性及稳定性等对ADR的发生都有直接影响。因此,临床在使用中药制剂时要严格掌握适应症,加强临床用药观察,确保患者的用药安全。
4 结语
综上所述,ADR的发生与多种因素有关,如药品质量、用法用量、是否对症施治等。今后应加强ADR监测的宣传、教育与培训工作,提高从事ADR监测人员的业务水平,以保证ADR报告和监测工作的质量,指导临床合理用药,减少不良反应的重复发生。
参考文献:
[1] 杜小勤,叶翠英.我院50例药品不良反应监测报告分析[J].中国药房,2005,16(3):211-212
[2] 汝玲,黄海英,韩方璇.我院262例药品不良反应报告分析[J].中国医院药学杂志,2007,27(3):422-423
文献标识码: A
文章编号: 1672-3783(2008)-9-0079-02
【摘 要】目的 分析我院药品不良反应(ADR)发生特点及相关因素。方法 对我院2007年度所发生的60例ADR报告作回顾性分析。结果 报告中老年人及儿童年龄段发生率最高;ADR涉及的药品种类及例次中,以抗生素占首位,中成药其次;ADR临床表现上,主要是皮肤及其附件损害。结论 加强药物药品不良反应监测,促进临床合理用药。
【关键词】药物不良反应 分析 监测
为更好地贯彻和落实《药品不良反应报告和监测管理办法》,促进我院ADR工作的开展和临床合理用药,现就我院2007年收集到的60例ADR报告做一回顾性分析。
1 资料与方法
采集2007年度我院各科室上报符合要求的ADR报告60例,对资料采用回顾性调查的方法,按患者性别、年龄、可疑药品、给药途径以及不良反应的临床表现进行统计分析。
2 结果
2.1 患者性别与年龄分布 60例发生ADR的患者中男性占52.5%,女性占47.5%,患者的年龄跨度在2岁~75岁之间,50岁以上占48.33%,10岁以下占36.67%,其它占15%。
2.2 不同给药途径与ADR的关系 60例ADR报告中,静脉滴注为55例(91.67%),肌肉注射1例(1.66%),口服4例(6.67%)。
2.3 引起ADR的药物种类及例次 见表1。
2.4 引起ADR的抗生素及其构成比 见表2。
2.5 ADR涉及的主要器官和系统以及临床表现 见表3。
3 讨论
3.1 ADR与个体因素 本次调查中,其中老人、儿童比较容易发生ADR,这是由于儿童的脏器功能发育不全,药物代谢速度慢,肾脏排泄功能差,药物易通过血脑屏障,所以发病率较高;老年人肝肾功能退化,药物代谢速度减慢,血浆蛋白含量下降,较年轻人易发生不良反应。所以应加强对老年及儿童患者ADR的监测工作。
3.2 ADR与给药途径因素 静脉给药的发生率较高(占91.67%),可能是静脉给药产生ADR的直接诱因较多,如内毒素、PH值、渗透压、微粒等。建议临床上能用口服或肌肉注射达到治疗目的的,原则上不要使用静脉给药。必须静脉给药时,医生应认真询问患者ADR史,严格掌握适应证,护士给药时注意进行正确的操作,同时应加强临床监护。
3.3 ADR与药物种类因素
3.3.1 ADR与抗生素种类因素 本次调查中,抗菌药物致ADR占51.67%,主要是头孢菌素类和喹诺酮类药物,头孢菌素类具有抗菌谱广、抗菌作用强、毒性低等优点,但与青霉素有交叉过敏反应,又有肝肾毒性,应严格掌握药品剂量、疗程,以免造成肝肾损害。喹诺酮类主要表现为皮疹、恶心、呕吐等。应严格把握适应证,控制给药剂量和疗程,同时在静脉滴注中采取避光、控制滴速、加强监护等措施,可减少其ADR的发生。
3.3.2 ADR与中药制剂因数 本次调查中,中药制剂致ADR占26.67%,高发生率的原因可能是中药注射液所含有效成份复杂,没有统一的质量标准;注射液中的微粒可引发肺水肿、血栓、过敏反应、热原反应等反应。由此可见,中药注射液中杂质是否去除干净,微粒含量、溶解性及稳定性等对ADR的发生都有直接影响。因此,临床在使用中药制剂时要严格掌握适应症,加强临床用药观察,确保患者的用药安全。
4 结语
综上所述,ADR的发生与多种因素有关,如药品质量、用法用量、是否对症施治等。今后应加强ADR监测的宣传、教育与培训工作,提高从事ADR监测人员的业务水平,以保证ADR报告和监测工作的质量,指导临床合理用药,减少不良反应的重复发生。
参考文献:
[1] 杜小勤,叶翠英.我院50例药品不良反应监测报告分析[J].中国药房,2005,16(3):211-212
[2] 汝玲,黄海英,韩方璇.我院262例药品不良反应报告分析[J].中国医院药学杂志,2007,27(3):422-423