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【中图分类号】R197【文献标识码】A【文章编号】1632-5281（2015）1
摘要 加强对高危药品的认识，及时发现管理中的问题，并通过制定安全管理制度，规范用药流程等确保患者用药安全。
关键词 高危药品 药事管理 用药安全
一、高危药品的概念
高危药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等[1]。在高危药物的使用中，一旦出现错误使用，将影响患者安全，因此WHO对高危药品的管理视为医疗风险管理的重要内容[[2]。曾经就有医疗机构因为使用不当，出现过用药事故，也引发过用药纠纷，在如今药事管理中临床药师可以在这方面发挥重要的作用，积极参与高危药物的管理，防微杜渐。
高危药品概念的提出，引起全球关注，美国等一些发达国家开展了对高危药品安全管理的研究。国外防范高危药品潜在风险措施包括应用计算机系统，采用条形码 和自动药物分发机，遵守临床诊疗指南和操作规程，使用标准治疗方案，临床药师参与，建立和谐的医患关系等[3]。 国内部分区域或个别医院在某些环节上也开展了一些髙危 药品的管理工作，制定制度，对高危药品实行警示标识等措 施进行管理。
中国药学会医院药学专业委员会参照美国ISMP公布的高危药品目录，将高危药品分为A、B、C三个级别。A级 （14类）是高危药品管理的最高级别，是指使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，须重点管理和监护。如普萘洛尔、肾上腺素、胰岛素等。B级（14类）：使 用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，伤害的风险等级较A级低。如注射用化疗药、抗血栓药等。C 级（8类）：使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，伤害的风险等级较B级低。如口服降糖药、口服化疗药等[4]。
二、医疗机构高危药品管理中存在的问题
高危药品中强调“药品使用不当”对患者造成的危害， 而其“管理不当”都可能增加其“使用不当”的风险，因此， 明确其管理中存在的问题对高危药品的正确使用至关重要[4]。目前发现在高危药品管理中有着如下问题：1、医务人员不了解高危药品的概念和种类；2、高危药品管理制度和措施。3、院内没有进行高危药品管理相关专业知识培训；4没有建立院内高危药品目录；5、高危药品流通环节中无特殊标识（如：存放时无警示标识等）；6、临床药师未参与高危药品的管理；7、医院无高危药品管理的具体考核措施；8、没有制定高危药品用药差错上报表格和上报体系；9、没有将国内外高危药品用药差错案例及时反馈给医生、护士和 药师等。
三、完善高危药品管理制度，合理使用高危药品
1 制定高危药品管理制度与使用流程
做到高危药物有效与科学的管理，建立完整的管理制度与流程是非常必要的。医疗机构药剂科要根据医院高危药物的使用状况，结合自己医院的管理与使用实际情况，制定符合医院实际需要的高危药品管理制度，高危药品管理小组，以及管理流程，同时，应加强对高危药品的监管，医疗机构引进高危药品要经过药事管理委员会的批准，临床药学组应及时将新的高危药品信息及时告知相关科室，保证合理用药。
2规范高危药品的采购及储存管理
目前，高危药品的流通涉及多个环节参与，如从生产企业、医药配送企业、医院药库、药房 及病区等，存在点多面广的特点，很容易出现管理漏洞， 在采购过程中必须保证高危药品来源正确，对生产企业尽可能选择大的医药生产企业，这样对高危药品的质量、疗效有保障，特别需要注意的有些需要冷链运输的高危药品，必须保证运输条件。在医院使用原包装瓶（盒）按药品作用与储存要求分类存放，并附有说明书，与普通药严格分开，临床科室设置高危药品管理专柜，建立高危药品登记本，严格交班，定期检查，发现问题，及时解决，保证药品质量安全。高危药品存放区要设有警示标识，如“高危药品”、“禁止静脉使用”、“注意滴速”、“谨慎使用”等，以提醒在发药及用药过程中给以提示，注意按药物说明书要求使用。
3、公示医院高危药品目录
依据高危药品范畴，结合我院实际临床用药情况，由医院高危药品管理小组制定高危药品目录，并定期更新。
4、培训及考核
医院派出高危药品管理小组成员到上级医疗机构学习药品管理经念；院内定期组织专业人员进行高危药品管理相关知识培训并考核，各科室设置高危药品管理质控员，完成科室专业人员对高危药品使用流程培训及考试。
5、加强病区使用高危药品的管理
高危药物能不能正确使用，是影响患者用药安全的重要环节。但是在日常病区使用中这一步却往往被忽视，因为高危药物从药房发到病区后，很容易失去控制[5]。由于药物在病房使用环节的管理权主要集中在医生和护士手中，他们是药物使用的最后执行者，如果稍有疏忽，给患者使用出错，将会直接造成对患者的伤害，有时甚至是难以弥补的危害。所以临床药师要经常深人到病房，充分发挥自己的专业优势与医生和护士一起做到高危药物的安全使用。临床药师参与查房时，及时关注高危药物的储存情况， 向护士宣传高危药物的储存知识，做好病区高危药物与普通药物标识的区分，确保高危药物单独储存。
严格审核评价高危药物处方
有很多差错，都是可以通过处方审核提前被发现和杜绝的。因此药师在审核评价处方时，要对高危药物特别关注。在高危药品的调剂中，药师应严格审核处方，实行双人核发。做到“四查十对”，确保调剂药品安全无误。除了根 据《处方管理办法》进行审核外，还应该根据高危药物管理 制度和管理流程，进行必要的审核。
5定期总结发布高危药物预警信息
对高危药物的使用建立预警机制，是防范和减少高危药物使用差错的重要举措。临床药师要及时对全院高危药物的使用情况进行动态分析，就使用的品种、数量、人群及容易出现的问题等进行总结分类，对出现的使用安全漏洞， 及时在全院发出预警，制定高危药物防范差错措施，提高全院医务人员的警惕性。医疗机构药学部门应定期检查本院 的高危药品使用管理情况，发现存在的问题及时解决。定 期做好高危药品的效期检查，保证用药安全。
6、高危药品管理持续改进
各科室设置高危药品管理质控员，负责本科室高危药品的保管、质量检查，并评估科室相关专业人员安全用药能力，发现问题及时处理，提出整改方案。医院每季度在医院用药通讯上公布高危药品用药安全情况，对高危药品管理缺陷及隐患的案例进行分析，对出现重大安全隐患的科室及相关人员，进行原因查找。高危药品管理小组对各科室要行定期检查、考核、评价高危药品管理情况，制定高危药物防范差错措施，提高全院医务人员的警惕性，并进行质量持续改进，
总之，高危药品在临床使用中具有高风险，使用不当会导致 患者严重伤害，甚至死亡。高危药品的安全使用值得高度重视。医疗机构在高危药品使用的各个环节都应该严格管理，通过采取一系列的措施完善高危药品管理制度，同时能够降低因高危药品使用不当造成的严重医疗事故风险概率。这样既保证了患者的用药安全，又能规范医疗机构的药品合理使用，极大程度上保证了患者的生命安全。
参考文献
1] 吕少芳，2] 陈金秀.医院高危药品的风险防范与管理[J].河南 职工医学院学报，3] 2011，23（4） ：499 - 500.
4] 李连新，5] 王春红，6] 付艳霞.对高危药品的管理现状及措施[J].中国医药，7] 2011，8] 6（8）：1008-1009.
9] 张幸国，吴永佩.高危药品安全管理的实践与对策[J].中华 医院管理杂志，2009，25（9） ：600 -602.
10] 孙世光，李秀敏，11] 崔杰.等.医院高危药品管理模式研究. 2010年第二届中国药师大会论文集.
[5] 李娟，魏安华，刘璇.等.医疗机构中高危药品用药安全管理 实践[J].中国医院药学杂志，2013，33（9）
摘要 加强对高危药品的认识，及时发现管理中的问题，并通过制定安全管理制度，规范用药流程等确保患者用药安全。
关键词 高危药品 药事管理 用药安全
一、高危药品的概念
高危药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等[1]。在高危药物的使用中，一旦出现错误使用，将影响患者安全，因此WHO对高危药品的管理视为医疗风险管理的重要内容[[2]。曾经就有医疗机构因为使用不当，出现过用药事故，也引发过用药纠纷，在如今药事管理中临床药师可以在这方面发挥重要的作用，积极参与高危药物的管理，防微杜渐。
高危药品概念的提出，引起全球关注，美国等一些发达国家开展了对高危药品安全管理的研究。国外防范高危药品潜在风险措施包括应用计算机系统，采用条形码 和自动药物分发机，遵守临床诊疗指南和操作规程，使用标准治疗方案，临床药师参与，建立和谐的医患关系等[3]。 国内部分区域或个别医院在某些环节上也开展了一些髙危 药品的管理工作，制定制度，对高危药品实行警示标识等措 施进行管理。
中国药学会医院药学专业委员会参照美国ISMP公布的高危药品目录，将高危药品分为A、B、C三个级别。A级 （14类）是高危药品管理的最高级别，是指使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，须重点管理和监护。如普萘洛尔、肾上腺素、胰岛素等。B级（14类）：使 用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，伤害的风险等级较A级低。如注射用化疗药、抗血栓药等。C 级（8类）：使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，伤害的风险等级较B级低。如口服降糖药、口服化疗药等[4]。
二、医疗机构高危药品管理中存在的问题
高危药品中强调“药品使用不当”对患者造成的危害， 而其“管理不当”都可能增加其“使用不当”的风险，因此， 明确其管理中存在的问题对高危药品的正确使用至关重要[4]。目前发现在高危药品管理中有着如下问题：1、医务人员不了解高危药品的概念和种类；2、高危药品管理制度和措施。3、院内没有进行高危药品管理相关专业知识培训；4没有建立院内高危药品目录；5、高危药品流通环节中无特殊标识（如：存放时无警示标识等）；6、临床药师未参与高危药品的管理；7、医院无高危药品管理的具体考核措施；8、没有制定高危药品用药差错上报表格和上报体系；9、没有将国内外高危药品用药差错案例及时反馈给医生、护士和 药师等。
三、完善高危药品管理制度，合理使用高危药品
1 制定高危药品管理制度与使用流程
做到高危药物有效与科学的管理，建立完整的管理制度与流程是非常必要的。医疗机构药剂科要根据医院高危药物的使用状况，结合自己医院的管理与使用实际情况，制定符合医院实际需要的高危药品管理制度，高危药品管理小组，以及管理流程，同时，应加强对高危药品的监管，医疗机构引进高危药品要经过药事管理委员会的批准，临床药学组应及时将新的高危药品信息及时告知相关科室，保证合理用药。
2规范高危药品的采购及储存管理
目前，高危药品的流通涉及多个环节参与，如从生产企业、医药配送企业、医院药库、药房 及病区等，存在点多面广的特点，很容易出现管理漏洞， 在采购过程中必须保证高危药品来源正确，对生产企业尽可能选择大的医药生产企业，这样对高危药品的质量、疗效有保障，特别需要注意的有些需要冷链运输的高危药品，必须保证运输条件。在医院使用原包装瓶（盒）按药品作用与储存要求分类存放，并附有说明书，与普通药严格分开，临床科室设置高危药品管理专柜，建立高危药品登记本，严格交班，定期检查，发现问题，及时解决，保证药品质量安全。高危药品存放区要设有警示标识，如“高危药品”、“禁止静脉使用”、“注意滴速”、“谨慎使用”等，以提醒在发药及用药过程中给以提示，注意按药物说明书要求使用。
3、公示医院高危药品目录
依据高危药品范畴，结合我院实际临床用药情况，由医院高危药品管理小组制定高危药品目录，并定期更新。
4、培训及考核
医院派出高危药品管理小组成员到上级医疗机构学习药品管理经念；院内定期组织专业人员进行高危药品管理相关知识培训并考核，各科室设置高危药品管理质控员，完成科室专业人员对高危药品使用流程培训及考试。
5、加强病区使用高危药品的管理
高危药物能不能正确使用，是影响患者用药安全的重要环节。但是在日常病区使用中这一步却往往被忽视，因为高危药物从药房发到病区后，很容易失去控制[5]。由于药物在病房使用环节的管理权主要集中在医生和护士手中，他们是药物使用的最后执行者，如果稍有疏忽，给患者使用出错，将会直接造成对患者的伤害，有时甚至是难以弥补的危害。所以临床药师要经常深人到病房，充分发挥自己的专业优势与医生和护士一起做到高危药物的安全使用。临床药师参与查房时，及时关注高危药物的储存情况， 向护士宣传高危药物的储存知识，做好病区高危药物与普通药物标识的区分，确保高危药物单独储存。
严格审核评价高危药物处方
有很多差错，都是可以通过处方审核提前被发现和杜绝的。因此药师在审核评价处方时，要对高危药物特别关注。在高危药品的调剂中，药师应严格审核处方，实行双人核发。做到“四查十对”，确保调剂药品安全无误。除了根 据《处方管理办法》进行审核外，还应该根据高危药物管理 制度和管理流程，进行必要的审核。
5定期总结发布高危药物预警信息
对高危药物的使用建立预警机制，是防范和减少高危药物使用差错的重要举措。临床药师要及时对全院高危药物的使用情况进行动态分析，就使用的品种、数量、人群及容易出现的问题等进行总结分类，对出现的使用安全漏洞， 及时在全院发出预警，制定高危药物防范差错措施，提高全院医务人员的警惕性。医疗机构药学部门应定期检查本院 的高危药品使用管理情况，发现存在的问题及时解决。定 期做好高危药品的效期检查，保证用药安全。
6、高危药品管理持续改进
各科室设置高危药品管理质控员，负责本科室高危药品的保管、质量检查，并评估科室相关专业人员安全用药能力，发现问题及时处理，提出整改方案。医院每季度在医院用药通讯上公布高危药品用药安全情况，对高危药品管理缺陷及隐患的案例进行分析，对出现重大安全隐患的科室及相关人员，进行原因查找。高危药品管理小组对各科室要行定期检查、考核、评价高危药品管理情况，制定高危药物防范差错措施，提高全院医务人员的警惕性，并进行质量持续改进，
总之，高危药品在临床使用中具有高风险，使用不当会导致 患者严重伤害，甚至死亡。高危药品的安全使用值得高度重视。医疗机构在高危药品使用的各个环节都应该严格管理，通过采取一系列的措施完善高危药品管理制度，同时能够降低因高危药品使用不当造成的严重医疗事故风险概率。这样既保证了患者的用药安全，又能规范医疗机构的药品合理使用，极大程度上保证了患者的生命安全。
参考文献
1] 吕少芳，2] 陈金秀.医院高危药品的风险防范与管理[J].河南 职工医学院学报，3] 2011，23（4） ：499 - 500.
4] 李连新，5] 王春红，6] 付艳霞.对高危药品的管理现状及措施[J].中国医药，7] 2011，8] 6（8）：1008-1009.
9] 张幸国，吴永佩.高危药品安全管理的实践与对策[J].中华 医院管理杂志，2009，25（9） ：600 -602.
10] 孙世光，李秀敏，11] 崔杰.等.医院高危药品管理模式研究. 2010年第二届中国药师大会论文集.
[5] 李娟，魏安华，刘璇.等.医疗机构中高危药品用药安全管理 实践[J].中国医院药学杂志，2013，33（9）