【摘 要】
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目的 以免疫检查点抑制剂（ICIs）甲状腺免疫相关不良反应为例，初步探索基于中国药物警戒系统（CHPS）开展药品主动监测的可行性，为相关研究提供依据。方法 基于2家哨点医院的CHPS数据，提取2020年1月1日至2021年6月30日应用过ICIs的肿瘤患者信息，以及未使用过ICIs的肿瘤患者信息作为对照。基于广义估计方程，对ICIs的甲状腺免疫相关不良反应进行探索。结果 共纳入1 691名患者，其
【机 构】
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海军军医大学卫勤系军队卫生统计学教研室
【基金项目】
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国家自然科学基金资助项目（82073671）； 上海市公共卫生体系建设三年行动计划学科带头人计划（GWV-10.2-XD22）； 上海市卫生和计划生育委员会优秀青年医学人才培养计划（2018YQ47）； 中国毒理学会临床毒理专项（CST2019CT201）;中国毒理学会临床毒理专项（C
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目的 以免疫检查点抑制剂（ICIs）甲状腺免疫相关不良反应为例，初步探索基于中国药物警戒系统（CHPS）开展药品主动监测的可行性，为相关研究提供依据。方法 基于2家哨点医院的CHPS数据，提取2020年1月1日至2021年6月30日应用过ICIs的肿瘤患者信息，以及未使用过ICIs的肿瘤患者信息作为对照。基于广义估计方程，对ICIs的甲状腺免疫相关不良反应进行探索。结果 共纳入1 691名患者，其中ICIs组666名，对照组1 025名。应用广义估计方程模型处理患者的随访数据，充分考虑了多次重复测量数据间相关性的问题,发现显性甲状腺毒症有统计学意义（P＜0.05），发生率为4.50%，中位时间为41.5 d。结论 ICIs的应用可能会导致显性甲状腺毒症，临床医师在给患者应用ICIs时应注意显性甲状腺毒症的发生，确保患者用药安全。
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