【摘 要】
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目的建立测定间苯三酚口服冻干片的溶出度方法.方法采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(体积比50:50)为流动相,检测波长为248 nm;溶出介质选用水1
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目的建立测定间苯三酚口服冻干片的溶出度方法.方法采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(体积比50:50)为流动相,检测波长为248 nm;溶出介质选用水1 000mL,转速50r/min,取样时间为20 min,溶出限度为标示量的85%.结果该方法的回收率为99.6%,RSD为0.3%(n=6).结论该方法准确可靠,能够有效控制产品质量.
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