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目的：评价国产洛美利嗪胶囊治疗偏头痛的疗效及安全性。方法：采用多中心、随机、双盲、氟桂利嗪阳性药平行对照研究，为期56d，洛美利嗪组（试验组）服用洛美利嗪（5mg，bid），共105例，氟桂利嗪组（对照组）服用氟桂利嗪（5mg，qn），共99例。结果：治疗28，56d，试验组病人在头痛综合评分、病人自觉头痛评分，综合临床疗效自身前后比较差异均有统计学意义（P〈0．01），治疗28d时试验组有效率（79．1％）略高于对照组（74％），试验组在短时间内疗效更明显；不良反应轻微，试验组发生率（5．6％）略低于对