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目的 建立测定非那雄胺中基毒杂质DDQ和DDHQ的HPLC梯度洗脱方法。方法 采用GL Science Wondasil C18色谱柱（4.6 mm×150 mm, 5μm）,以0.04 mol·L-1磷酸二氢钾溶液为流动相A,以甲醇为流动相B,检测波长为220 nm。结果 非那雄胺与DDQ和DDHQ之间的分离良好，DDQ在0.06～1.12μg·mL-1浓度范围内，DDHQ在0.06～1.19μg·mL-1浓度范围内，与相应的峰面积呈良好的线性关系（R~2＞0.999）;DDQ和DDHQ的定量限分别为1.12 ng、1.19 ng,检测限分别为0.56 ng、0.60 ng; 6批原料药中均未检出DDQ和DDHQ。结论 经方法学验证，本方法专属性强，准确度高，适用于非那雄胺中DDQ和DDHQ的测定。