论文部分内容阅读
目的 制备以B群脑膜炎球菌外膜蛋白(outer membrane protein,OMP)为载体的AC群脑膜炎球菌多糖(polysaccharide,PS)结合疫苗(AC-OMP),并初步研究该制备工艺的稳定性.方法 将以溴化氰活化的A、C群PS分别与B群OMP偶联制成AC-OMP.按《中华人民共和国药典》2010年版三部的要求对制备的AC-OMP进行检定.以制备的AC-OMP免疫小鼠,用ELISA法检测小鼠血清抗体阳转率.结果 制备的AC-OMP的各项指标均达到质控标准.AC-OMP具有良好的免疫原性,AC-OMP免疫小鼠的血清抗PS抗体阳转率为100％.结论 该工艺适用于AC-OMP制备。