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2011年全球糖尿病患者的人数估计有3.66亿，并出现了一些可怕的并发症。Relay Technology Management的数据显示，目前全球有超过100个新的糖尿病在研药物正在进行中后期的临床试验。据预测，糖尿病市场有可能从现在的350亿美元上升到2018年的580亿美元。
然而在推出新糖尿病药物的过程中，制药公司们也面临着一些值得关注的挑战。监管机构要求更多的药物安全性和有效性证据。尤其是在葛兰素史克文迪雅的灾难发生之后，FDA和其他一些机构对任何糖尿病药物相关的安全性风险都处在高度的戒备状态。来自于监管机构不断增加的要求促使制药公司设计了庞大的临床试验项目，在某些情况下，需要数据证实，这些药物不仅能够良好控制血糖水平，而且还能降低心血管病的风险。
糖尿病药物的开发成本高、规模大，这更有利于财大气粗的大公司，而小的生物技术公司不得不避而远之，或者依靠与大公司达成协议进入该领域。
礼来/勃林格殷格翰：LY2605541
礼来和勃林格殷格翰的合作，使这两家公司共同拥有一个庞大的糖尿病在研产品线。礼来有4个处在临床III期的项目，涵盖了最炙手可热的一些类型。礼来对糖尿病药物的期望非常高，这个长期以来的胰岛素霸主最近几年落后于竞争对手，比如赛诺菲、诺和诺德。
礼来的新型基础胰岛素类似物LY2605541是一个潜在的可以与赛诺菲的来得时（Lantus）抗衡的长效胰岛素竞争产品。这个产品是礼来和勃林格殷格翰合作的，两家公司期望该药物的年销售额能达到50亿美元以上。今年6月，礼来已经公开了该药物的两个中期研究结果。数据显示，与来得时相比，LY2605541控制血糖的效果更好，还能够降低体重。晚期研究的数据将在明年公布，预计这个潜在的重磅药将在2014年获批。
礼来和勃林格殷格翰这对合作伙伴还有一些其他的糖尿病候选药物。礼来的另一个基础胰岛素类似物LY2963016和勃林格殷格翰的SGLT2抑制剂empagliflozin目前正处在晚期临床阶段。礼来还有一个每周给药一次的GLP-1类似物dulaglutide，礼来期望这个药物能够替代Amylin的同类药物艾塞那肽（exenatide）。
礼来和勃林格殷格翰的合作已经结出了果实，Tradjenta已经获得了FDA的批准。这个来自于勃林格殷格翰的口服药物是DPP-4抑制剂，竞争产品包括默沙东的重磅药捷诺维。
默沙东：MK-3102
默沙东在糖尿病药物市场上凭借着DPP-4抑制剂类产品称霸，该公司的捷诺维一举成功，其在研药物包括一系列创新和复方药物。
近期，默沙东公开了其下一代在研药物MK-3102的一个中期研究结果。MK-3102是每周用药一次的DPP-4抑制剂，与捷诺维的化学成分不同。目前，默沙东正在推进这个实验药物的后期研究。默沙东还设法将捷诺维与其他糖尿病以及心血管药物相结合制成复方制剂。
默沙东在糖尿病药物领域上颇具冒险精神。早在2010年12月，该公司以5亿美元以上的价格收购了SmartCells，而后者的血糖感应型胰岛素在当时还没有进入人体临床试验。
诺和诺德：Tresiba
如同礼来和勃林格殷格翰一样，丹麦制药公司诺和诺德也密切关注长效胰岛素。这家公司的Tresiba已经被FDA延期批准了两次，9月日本已经批准了这个药物。然而，全球最大的医疗市场—美国是否对该药亮绿灯才是最关键的。
与此同时，诺和诺德还致力于GLP-1类似物的开发。2010年该公司在美国上市了诺和力，立刻从Amylin的百泌达手里抢夺了市场份额。不过Amylin又推出了百泌达的长效版本Bydureon予以还击。诺和诺德的策略是每周给药一次的semaglutide，该产品正在晚期研究阶段。此外，该公司还正在开发诺和力和Tresiba的复方IDegLira，目前正处在III期临床。
赛诺菲：Lyxumia
赛诺菲拥有全球最畅销的糖尿病药物品牌—长效胰岛素来得时。现在，这家法国制药巨头正在研究新的糖尿病药物，同时扩大现有胰岛素产品的销售。赛诺菲公布了Lyxumia与基础胰岛素联合应用的III期研究数据，并已向美国和欧盟提交上市申请。
赛诺菲在致力于开发新糖尿病药物的同时，也设法增加来得时的销售。去年，来得时的销售额达到了51亿美元，预计今年可能会超过60亿美元。
此外，赛诺菲还与一些学术研究机构，包括美国加州大学旧金山分校和波士顿的乔斯林糖尿病中心建立联盟，以期寻求新的糖尿病和其他代谢疾病药物。
阿斯利康/百时美施贵宝：dapagliflozin
阿斯利康和施贵宝的SGLT2抑制剂dapagliflozin（Forxiga）是个很有希望的糖尿病药物，今年4月欧盟监管机构已经推荐批准该药。但是今年1月，考虑到开发过程中发生的癌症病例和药物毒性，FDA拒绝批准该药。FDA要求提供更多的临床数据，这给予了强生公司的同类药物在美国市场击败它的机会。
阿斯利康和施贵宝在糖尿病药物上的合作可以追溯到2007年1月，他们已经共同开发了好几个新药。除了dapagliflozin外，两家公司合作开发的糖尿病药物包括DPP-4抑制剂沙格列汀以及沙格列汀和二甲双胍的复方Kombiglyze。
今年夏天，因施贵宝以53亿美元收购Amylin，这两家公司又将GLP-1百泌达和Bydureon纳入麾下。两家公司合作的药物还包括治疗罕见脂肪代谢障碍的metreleptin。为了获得Amylin的这些药物，阿斯利康支付给施贵宝34亿美元。
强生：canagliflozin
强生公司也挤进了这个有众多竞争对手的领域，该公司旗下杨森公司的SGLT2抑制剂canagliflozin很可能成为这家医疗巨头的首个糖尿病药物。今年，强生已经向美国和欧洲的监管部门提交了这个药物的上市申请，也肯定会面临来自监管机构的关于该药物安全性数据的仔细审查。
在过去几年里，强生一直试图寻找合作伙伴共同开发糖尿病药物。不过，合作策略遭遇了一些挫折。去年，强生与瑞典公司Diamyd Medical合作的1型糖尿病药物在晚期研究中遭遇失败。而集团旗下Ortho-McNeil-Janssen也终止了与Isis就治疗代谢性疾病的反义药物合作。
武田制药：Nesina
武田现在特别需要重振它的糖尿病业务。今年8月，该公司最畅销的药物艾可拓在美国的专利过期后，销售就一路下滑。接下来，这个日本制药业的巨头期望与合作伙伴Furiex一起开发一个潜在的新药物—DPP-4抑制剂Nesina。虽然Nesina（阿格列汀）已经在日本获得批准，但是今年4月美国FDA拒绝批准这个药物单独使用或者与艾可拓联合使用治疗2型糖尿病，要求提交更多的临床数据。武田制药已经再次向FDA提交了新药申请，与此同时，欧盟的监管机构也正在审查该药。
除了尾随默沙东和其他一些制药公司加入到DPP-4抑制剂类药物的研发大军，武田的GPR40受体激动剂TAK-875也进入了晚期临床阶段。武田还与Furiex合作开发一个只需每周给药一次的长效DPP-4抑制剂trelagliptin（SYR-472），这个药物在日本已经进入到晚期临床。
然而在推出新糖尿病药物的过程中，制药公司们也面临着一些值得关注的挑战。监管机构要求更多的药物安全性和有效性证据。尤其是在葛兰素史克文迪雅的灾难发生之后，FDA和其他一些机构对任何糖尿病药物相关的安全性风险都处在高度的戒备状态。来自于监管机构不断增加的要求促使制药公司设计了庞大的临床试验项目，在某些情况下，需要数据证实，这些药物不仅能够良好控制血糖水平，而且还能降低心血管病的风险。
糖尿病药物的开发成本高、规模大，这更有利于财大气粗的大公司，而小的生物技术公司不得不避而远之，或者依靠与大公司达成协议进入该领域。
礼来/勃林格殷格翰：LY2605541
礼来和勃林格殷格翰的合作，使这两家公司共同拥有一个庞大的糖尿病在研产品线。礼来有4个处在临床III期的项目，涵盖了最炙手可热的一些类型。礼来对糖尿病药物的期望非常高，这个长期以来的胰岛素霸主最近几年落后于竞争对手，比如赛诺菲、诺和诺德。
礼来的新型基础胰岛素类似物LY2605541是一个潜在的可以与赛诺菲的来得时（Lantus）抗衡的长效胰岛素竞争产品。这个产品是礼来和勃林格殷格翰合作的，两家公司期望该药物的年销售额能达到50亿美元以上。今年6月，礼来已经公开了该药物的两个中期研究结果。数据显示，与来得时相比，LY2605541控制血糖的效果更好，还能够降低体重。晚期研究的数据将在明年公布，预计这个潜在的重磅药将在2014年获批。
礼来和勃林格殷格翰这对合作伙伴还有一些其他的糖尿病候选药物。礼来的另一个基础胰岛素类似物LY2963016和勃林格殷格翰的SGLT2抑制剂empagliflozin目前正处在晚期临床阶段。礼来还有一个每周给药一次的GLP-1类似物dulaglutide，礼来期望这个药物能够替代Amylin的同类药物艾塞那肽（exenatide）。
礼来和勃林格殷格翰的合作已经结出了果实，Tradjenta已经获得了FDA的批准。这个来自于勃林格殷格翰的口服药物是DPP-4抑制剂，竞争产品包括默沙东的重磅药捷诺维。
默沙东：MK-3102
默沙东在糖尿病药物市场上凭借着DPP-4抑制剂类产品称霸，该公司的捷诺维一举成功，其在研药物包括一系列创新和复方药物。
近期，默沙东公开了其下一代在研药物MK-3102的一个中期研究结果。MK-3102是每周用药一次的DPP-4抑制剂，与捷诺维的化学成分不同。目前，默沙东正在推进这个实验药物的后期研究。默沙东还设法将捷诺维与其他糖尿病以及心血管药物相结合制成复方制剂。
默沙东在糖尿病药物领域上颇具冒险精神。早在2010年12月，该公司以5亿美元以上的价格收购了SmartCells，而后者的血糖感应型胰岛素在当时还没有进入人体临床试验。
诺和诺德：Tresiba
如同礼来和勃林格殷格翰一样，丹麦制药公司诺和诺德也密切关注长效胰岛素。这家公司的Tresiba已经被FDA延期批准了两次，9月日本已经批准了这个药物。然而，全球最大的医疗市场—美国是否对该药亮绿灯才是最关键的。
与此同时，诺和诺德还致力于GLP-1类似物的开发。2010年该公司在美国上市了诺和力，立刻从Amylin的百泌达手里抢夺了市场份额。不过Amylin又推出了百泌达的长效版本Bydureon予以还击。诺和诺德的策略是每周给药一次的semaglutide，该产品正在晚期研究阶段。此外，该公司还正在开发诺和力和Tresiba的复方IDegLira，目前正处在III期临床。
赛诺菲：Lyxumia
赛诺菲拥有全球最畅销的糖尿病药物品牌—长效胰岛素来得时。现在，这家法国制药巨头正在研究新的糖尿病药物，同时扩大现有胰岛素产品的销售。赛诺菲公布了Lyxumia与基础胰岛素联合应用的III期研究数据，并已向美国和欧盟提交上市申请。
赛诺菲在致力于开发新糖尿病药物的同时，也设法增加来得时的销售。去年，来得时的销售额达到了51亿美元，预计今年可能会超过60亿美元。
此外，赛诺菲还与一些学术研究机构，包括美国加州大学旧金山分校和波士顿的乔斯林糖尿病中心建立联盟，以期寻求新的糖尿病和其他代谢疾病药物。
阿斯利康/百时美施贵宝：dapagliflozin
阿斯利康和施贵宝的SGLT2抑制剂dapagliflozin（Forxiga）是个很有希望的糖尿病药物，今年4月欧盟监管机构已经推荐批准该药。但是今年1月，考虑到开发过程中发生的癌症病例和药物毒性，FDA拒绝批准该药。FDA要求提供更多的临床数据，这给予了强生公司的同类药物在美国市场击败它的机会。
阿斯利康和施贵宝在糖尿病药物上的合作可以追溯到2007年1月，他们已经共同开发了好几个新药。除了dapagliflozin外，两家公司合作开发的糖尿病药物包括DPP-4抑制剂沙格列汀以及沙格列汀和二甲双胍的复方Kombiglyze。
今年夏天，因施贵宝以53亿美元收购Amylin，这两家公司又将GLP-1百泌达和Bydureon纳入麾下。两家公司合作的药物还包括治疗罕见脂肪代谢障碍的metreleptin。为了获得Amylin的这些药物，阿斯利康支付给施贵宝34亿美元。
强生：canagliflozin
强生公司也挤进了这个有众多竞争对手的领域，该公司旗下杨森公司的SGLT2抑制剂canagliflozin很可能成为这家医疗巨头的首个糖尿病药物。今年，强生已经向美国和欧洲的监管部门提交了这个药物的上市申请，也肯定会面临来自监管机构的关于该药物安全性数据的仔细审查。
在过去几年里，强生一直试图寻找合作伙伴共同开发糖尿病药物。不过，合作策略遭遇了一些挫折。去年，强生与瑞典公司Diamyd Medical合作的1型糖尿病药物在晚期研究中遭遇失败。而集团旗下Ortho-McNeil-Janssen也终止了与Isis就治疗代谢性疾病的反义药物合作。
武田制药：Nesina
武田现在特别需要重振它的糖尿病业务。今年8月，该公司最畅销的药物艾可拓在美国的专利过期后，销售就一路下滑。接下来，这个日本制药业的巨头期望与合作伙伴Furiex一起开发一个潜在的新药物—DPP-4抑制剂Nesina。虽然Nesina（阿格列汀）已经在日本获得批准，但是今年4月美国FDA拒绝批准这个药物单独使用或者与艾可拓联合使用治疗2型糖尿病，要求提交更多的临床数据。武田制药已经再次向FDA提交了新药申请，与此同时，欧盟的监管机构也正在审查该药。
除了尾随默沙东和其他一些制药公司加入到DPP-4抑制剂类药物的研发大军，武田的GPR40受体激动剂TAK-875也进入了晚期临床阶段。武田还与Furiex合作开发一个只需每周给药一次的长效DPP-4抑制剂trelagliptin（SYR-472），这个药物在日本已经进入到晚期临床。