国产乙肝表面抗原金标试纸条检测性能的评价

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目的:对3种国产乙肝表面抗原(HBsAg)胶体金免疫层析法(GICA)试纸条检测性能做初步研究,明确HBsAg金标法检测在临床上的适用性。方法:用临床血标本对3种金标试纸条渗透性、均一性等物理现象作观察,对最低检测下限、特异性、重复性、后带现象进行初步研究。结果:3种G ICA试条对HBsAg的最小检出量可达2.5 IU/L;特异性100%;未发现后带现象。结论:金标法检测HBsAg适合于血站、口岸等的初筛,不宜用于临床上的快速检测。 OBJECTIVE: To study the detection performance of three kinds of GICA test strips of three kinds of domestic HBsAg, and confirm the clinical applicability of HBsAg gold standard assay. Methods: The clinical blood samples were used to observe the permeability, homogeneity and other physical phenomena of the three gold standard test strips. The lowest detection limit, specificity, repeatability and posterior band were studied. Results: The minimum detectable amount of HBsAg in three G ICA test strips was 2.5 IU / L; the specificity was 100%; no band was observed. Conclusion: The gold standard method for detection of HBsAg is suitable for the initial screening of bloodstains, ports, etc., and should not be used for rapid clinical testing.
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